AVASTIN

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

BEVACIZUMABE

Disponible depuis:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

Code ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Dénomination commune internationale):

BEVACIZUMAB

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASICO

Descriptif du produit:

25 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 4 ML  - 1010006370015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO; 25 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 16 ML  - 1010006370023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2005-05-16

Notice patient

AVASTIN
®
(BEVACIZUMABE)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL 25 MG/ML
4 ML E 16 ML
1
AVASTIN
®
ROCHE
BEVACIZUMABE
ANTINEOPLÁSICO
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição para infusão.
Caixa com 1 frasco-ampola de dose única de 100 mg (4 mL) ou 400 mg
(16 mL).
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
AVASTIN
® INJETÁVEL 100 MG
PRINCÍPIO ATIVO
: bevacizumabe (anticorpo monoclonal anti-VEGF
humanizado)............... 100 mg
(25 mg/mL).
EXCIPIENTES
: trealose di-hidratada, fosfato de sódio monobásico monoidratado,
fosfato de sódio
dibásico, polissorbato 20 e água para injetáveis.
AVASTIN
® INJETÁVEL 400 MG
PRINCÍPIO ATIVO
: bevacizumabe (anticorpo monoclonal anti-VEGF
humanizado)............... 400 mg
(25 mg/mL).
EXCIPIENTES
: trealose di-hidratada, fosfato de sódio monobásico monoidratado,
fosfato de sódio
dibásico), polissorbato 20 e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a
respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CÂNCER COLORRETAL METASTÁTICO (CCRM)
AVASTIN
®
,
em combinação com
quimioterapia à base
de fluoropirimidina, é
indicado
para
o
tratamento de pacientes com carcinoma metastático do cólon ou do
reto.
CÂNCER DE PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS LOCALMENTE AVANÇADO,
METASTÁTICO OU RECORRENTE
AVASTIN
®
, em combinação com quimioterapia à base de platina, é indicado
para o tratamento de
primeira
linha
de pacientes
com
câncer
de
pulmão de não
pequenas
células,
não escamoso,
irressecável, localmente avançado, metastático ou recorrente.
AVASTIN
®
, em combinação com erlotinibe, é indicado para o tratamento de
primeira linha de
pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não
escamoso, irressecável, avançado,
metastático ou recorrente com mutações ativadoras de EGFR (receptor
do fator de crescimento
epidérmico).
CÂNCER DE MAMA METASTÁTICO O

Résumé des caractéristiques du produit

AVASTIN
®
(BEVACIZUMABE)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL 25 MG/ML
4 ML E 16 ML
AVASTIN
®
ROCHE
BEVACIZUMABE
ANTINEOPLÁSICO
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição para infusão.
Caixa com 1 frasco-ampola de dose única de 100 mg (4 mL) ou 400 mg
(16 mL).
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
AVASTIN
®
INJETÁVEL 100 MG
PRINCÍPIO ATIVO
: bevacizumabe (anticorpo monoclonal anti-VEGF humanizado)
............. 100 mg (25 mg/mL).
EXCIPIENTES
: trealose di-hidratada, fosfato de sódio monobásico monoidratado,
fosfato de sódio dibásico,
polissorbato 20 e água para injetáveis.
AVASTIN
®
INJETÁVEL 400 MG
PRINCÍPIO ATIVO
: bevacizumabe (anticorpo monoclonal anti-VEGF humanizado)
............. 400 mg (25 mg/mL).
EXCIPIENTES
: trealose di-hidratada, fosfato de sódio monobásico monoidratado,
fosfato de sódio dibásico,
polissorbato 20 e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CÂNCER COLORRETAL METASTÁTICO (CCRM)
AVASTIN
®
,
em combinação com quimioterapia à base de fluoropirimidina, é
indicado para o tratamento de
pacientes com carcinoma colorretal metastático.
CÂNCER DE PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS LOCALMENTE AVANÇADO,
METASTÁTICO OU RECORRENTE
AVASTIN
®
, em combinação com quimioterapia à base de platina, é indicado
para o tratamento de primeira linha
de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não
escamoso, irressecável, localmente avançado,
metastático ou recorrente.
AVASTIN
®
, em combinação com erlotinibe, é indicado para o tratamento de
primeira linha de pacientes com
câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso,
irressecável, avançado, metastático ou recorrente com
mutações ativadoras de EGFR (receptor do fator de crescimento
epidérmico).
CÂNCER DE MAMA METASTÁTICO OU LOCALMENTE RECORRENTE (CMM)
AVASTIN
®
, em combinação com paclitaxel, é indicado para o tratamento em
primeira linha de pacientes com
câncer de mama localmente recorrente o