AURO-TRAMADOL Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-08-2022
Certains documents pour ce produit ne sont pas disponibles actuellement, vous pouvez envoyer une demande à notre service client et nous vous informerons dès que nous pourrons les obtenir.
Envoyer une demande.
Envoyer une demande.
Ingrédients actifs:
Chlorhydrate de tramadol
Disponible depuis:
AURO PHARMA INC
Code ATC:
N02AX02
DCI (Dénomination commune internationale):
TRAMADOL
Dosage:
50MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Chlorhydrate de tramadol 50MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Stupéfiant (LRCDAS I)
Domaine thérapeutique:
OPIATE AGONISTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694006; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2018-08-08
Résumé des caractéristiques du produit
_Page 1 sur 58 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N AURO-TRAMADOL
Comprimés de chlorhydrate de tramadol, USP
50 mg chlorhydrate de tramadol
Analgésique opioïde
AURO PHARMA INC.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, ON L4L 8K8
CANADA
Date de révision :
Le 29 août 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 266510
_Page 2 sur 58 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
27
SURDOSAGE
..................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
36
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 38
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................
Lire le document complet
