AURO-PREGABALIN Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Prégabaline

Disponible depuis:

AURO PHARMA INC

Code ATC:

N02BF02

DCI (Dénomination commune internationale):

PREGABALIN

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Prégabaline 150MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/60/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-11-12

Résumé des caractéristiques du produit

Auro-Pregabalin (Capsules de prégabaline)
Page 1 of 89
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AURO-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
Capsules dosées à 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg, voie
orale
Analgésique
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402,
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada
Date d’approbation initiale:
12 novembre 2014
Date de révision :
19 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271329
Auro-Pregabalin (Capsules de prégabaline)
Page 2 of 89
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS
06/2023
7
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS
, 7.1.1
Femmes enceintes
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................................... 5
1
INDICATIONS
....................................................................................................................................
5
1.1
Enfants
..............................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................................
6
4.1
Considérations