AURO-NITROFURANTOIN BID Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Nitrofurantoïne

Disponible depuis:

AURO PHARMA INC

Code ATC:

J01XE01

DCI (Dénomination commune internationale):

NITROFURANTOIN

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Nitrofurantoïne 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

URINARY ANTI-INFECTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101480001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-06-09

Résumé des caractéristiques du produit

Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
2
.............................................................................
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
11
.............................................................................
RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
19
........................................
Page 1 of 22
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
AURO-NITROFURANTOIN
CAPSULES DE NITROFURANTOÏNE USP
100 MG
ANTIBACTÉRIEN DES VOIES URINAIRES
AURO PHARMA INC.
DATE DE RÉVISION :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 31 décembre 2018
Woodbridge, Ontario L4L 8K8
Canada
Numéro de contrôle : 220693
Page 2 of 22
NOM DU MÉDICAMENT
PR
AURO-NITROFURANTOIN
CAPSULES DE NITROFURANTOÏNE USP
100 MG
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibactérien des voies urinaires
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La nitrofurantoïne est réduite par les flavoprotéines bactériennes
en intermédiaires réactifs
qui inactivent ou altèrent les protéines ribosomiques bactériennes
et autres macromolécules.
Du fait de ces inactivations, les processus biochimiques vitaux de la
synthèse protéinique, du
métabolisme énergétique aérobique, de la synthèse de l'ADN et de
l'ARN, et de la synthèse
de la paroi cellulaire, sont inhibés. La nature très générale de
ce mode d'action peut
expliquer le manque de résistance bactérienne acquise à la
nitrofurantoïne, car les mutations
multiples et simultanées nécessaires des macromolécules cibles
seraient probablement
létales pour les bactéries.
Chaque capsule AURO-NITROFURANTOIN contient deux formes de
nitrofurantoïne.
Vingt-cinq pour cent sont de la nitrofurantoïne macrocristalline dont
la dissolution et
l'absorption sont plus lentes que celles du monohydrate de
nitrofurantoïne qui constitue les
75 % restants, contenus dans un comprimé qui, au contact des fluides
gastriques et
intestinaux, forme un