Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Lévétiracétam
AURO PHARMA INC
N03AX14
LEVETIRACETAM
750MG
Comprimé
Lévétiracétam 750MG
Orale
30/100/250/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843003; AHFS:
APPROUVÉ
2011-10-26
Table of Contents Pristine PM - French 1 ....................................................................................................................................... PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 4 ............................................................................................................................................... PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 27 ................................................................... RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS 36 .......................... Page 1 de 42 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AURO-LEVETIRACETAM MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS Pr AURO-LEVETIRACETAM Comprimés de Lévétiracétam Comprimés pelliculés 250 mg, 500 mg et 750 mg, voie orale Norme du fabricant Antiépileptique Auro Pharma Inc. 3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402 Woodbridge, ON L4L 8K8 CANADA Date d’approbation initiale : Le 25 octobre 2011 Date de révision : Le 23 juin 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 261554 Page 2 de 42 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AURO-LEVETIRACETAM MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux 06/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire 06/2022 TABLEAU DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 Lire le document complet