AURO-LEVETIRACETAM Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lévétiracétam

Disponible depuis:

AURO PHARMA INC

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVETIRACETAM

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lévétiracétam 250MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-10-26

Résumé des caractéristiques du produit

Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
27
...................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
36
..........................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AURO-LEVETIRACETAM
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AURO-LEVETIRACETAM
Comprimés de Lévétiracétam
Comprimés pelliculés 250 mg, 500 mg et 750 mg, voie orale
Norme du fabricant
Antiépileptique
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, ON L4L 8K8
CANADA
Date d’approbation initiale :
Le 25 octobre 2011
Date
de révision
:
Le 23 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261554
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AURO-LEVETIRACETAM
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
06/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4