AURO-INDOMETHACIN Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Indométhacine

Disponible depuis:

AURO PHARMA INC

Code ATC:

M01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

INDOMETACIN

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Indométhacine 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101832002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-05-15

Résumé des caractéristiques du produit

Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
35
...................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
39
........................................
AURO-INDOMETHACIN
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
Auro-Indomethacin
Capsules d’indométacine USP
Capsules de 50 mg, voie orale
Anti-inflammatoire non stéroïdien médicament
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, ON, L4L 8K8
Canada.
Date d’approbation initiale :
Le 15 mai 2020
Date de révision :
Le 10 Novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264883
AURO-INDOMETHACIN
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
11 /2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire
11/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
11/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
11/2022
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................................ 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................