AURO-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-10-2019
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Ingrédients actifs:
Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)
Disponible depuis:
AURO PHARMA INC
Code ATC:
N06AX21
DCI (Dénomination commune internationale):
DULOXETINE
Dosage:
30MG
forme pharmaceutique:
Capsule (à libération retardée)
Composition:
Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 30MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
2X14/30/100/1000
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2016-05-02
Résumé des caractéristiques du produit
Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
3
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
52
...................................................................
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
79
............................................................................................................................
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR AURO-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée
Duloxétine (sous forme de chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
Norme du fabricant
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
AURO PHARMA INC.
Date de révision :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 29 octobre 2019
Woodbridge, ON, L4L 8K8
CANADA
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 232126
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
38
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
42
SURDOSAGE.................................................................
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