AURO-CLOZAPINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Clozapine

Disponible depuis:

AURO PHARMA INC

Code ATC:

N05AH02

DCI (Dénomination commune internationale):

CLOZAPINE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Clozapine 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-05-26

Résumé des caractéristiques du produit

Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
34
...................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
43
........................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DU PATIENT SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
Auro-Clozapine
Comprimés de clozapine, USP
25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg
Antipsychotique
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
Date d’approbation initiale :
Le 06 avril 2016
Date de révision :
Le 28 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 266744
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTE DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Activité
anticholinergique
01/2020
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
........................................................................................................................
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................