Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANICO ACIDO
GLAXOSMITHKLINE S.A.
J01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANICO ACIDO
100 mg/ml + 12,5 mg/ml
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
AMOXICILINA TRIHIDRATO 100 mg; CLAVULANICO ACIDO 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa
AUGMENTINE 100mg/ml + 12,5 mg/ml, POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 120 ml Autorizado 05/07/2001 Comercializado - AUGMENTINE 100mg/ml + 12,5 mg/ml, POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Revocado 15/07/2014 No Comercializado - AUGMENTINE 100mg/ml + 12,5 mg/ml, POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 40 ml Autorizado 20/09/2013 Comercializado - AUGMENTINE 100mg/ml + 12,5 mg/ml, POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 60 ml Revocado 15/07/2014 No Comercializado
Autorizado
1991-10-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AUGMENTINE 100 MG/ML + 12,5 MG/ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL amoxicilina/ácido clavulánico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se receta normalmente a bebés o niños, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles. - Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Augmentine y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de administrar Augmentine 3. Cómo administrar Augmentine 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Augmentine 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AUGMENTINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Augmentine es un antibiótico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Augmentine 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo para suspensión oral se utiliza en bebés y niños para tratar las siguientes inf Lire le document complet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Augmentine 100 mg/ml +12,5 mg/ml polvo para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tras la reconstitución, cada ml de suspensión oral contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 100 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 12,5 mg de ácido clavulánico. Excipientes con efecto conocido Cada ml de suspensión oral contiene 3,2 mg de aspartamo (E951). El saborizante en Augmentine contiene maltodextrina (glucosa) (ver sección 4.4). Este medicamento contiene 1,7 mg de benzoato de sodio (E211) en cada ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral. Polvo blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Augmentine está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada) Otitis media aguda Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticada) Neumonía adquirida en la comunidad Cistitis Pielonefritis Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales, abscesos dentales graves con celulitis diseminada Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico excepto cuando se exprese para cada uno de los componentes por separado. La dosis de Augmentine que se elige para tratar a un paciente en concreto debe tener en cuenta: 2 de 17 Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes antibacterianos (ver sección 4.4). La gravedad y el sitio de la infección. La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más abajo. Debe considerarse la posibilidad del uso de presentacione Lire le document complet