Augmentin 500 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosage:

500 mg + 125 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093846; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093853; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093860; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368211; Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368235; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093877; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093884; Zawartość opakowania: 21 tabl. (3 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368242; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093891; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094461; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093907; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093938

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Augmentin, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten został przepisany tylko Tobie (lub Twemu dziecku). Nie
należy go przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Augmentin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin
3.
Jak stosować lek Augmentin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Augmentin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Augmentin i w jakim celu się go stosuje
Augmentin jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia.
Augmentin zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy
do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie
niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:

zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych

zakażenia dróg oddechowych

zakażenia dróg moczowych

zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne

zakażenia kości i stawów.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin
Kiedy nie stosować leku Augmentin

Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub którykolw

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Augmentin, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej i 125 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Barwy białej lub białawej, owalnego kształtu tabletki z
wytłoczeniem “AC” i linią podziału po jednej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko przełamanie tabletki w
celu ułatwienia jej połknięcia, a nie
podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Augmentin wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);

ostre zapalenie ucha środkowego;

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);

pozaszpitalne zapalenie płuc;

zapalenie pęcherza moczowego;

odmiedniczkowe zapalenie nerek;

zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;

zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Augmentin do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy brać
pod uwagę:
2

przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4);

ciężkość i umiejscowienie zakażenia;

wiek, masę ciała, c