AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion (IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline 1 g sous forme de : amoxicilline sodique; acide clavulanique 200 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicilline 1 g sous forme de : amoxicilline sodique; acide clavulanique 200 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > amoxicilline 1 g sous forme de : amoxicilline sodique > acide clavulanique 200 mg sous forme de : clavulanate de potassium Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Association de pénicillines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CR02AUGMENTIN est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois ne plus être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AUGMENTIN est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes : infections sévères des oreilles, du nez et de la gorge, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections bucco-dentaires, infections des os et des articulations, infections intra-abdominales, infections des organes génitaux chez la femme.AUGMENTIN est utilisé chez l’adulte et l’enfant en prévention des infections liées à une chirurgie.

Descriptif du produit:

330 403-1 ou 34009 330 403 1 4 - 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 ampoule(s) en verre de solvant de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/11/2018;555 009-9 ou 34009 555 009 9 5 - 25 flacon(s) en verre de poudre - 25 ampoule(s) en verre de solvant de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 26/11/2021

Date de l'autorisation:

1985-06-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2020
Dénomination du médicament
AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre et solvant pour solution injectable /
pour perfusion (IV)
amoxicilline/acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre et solvant pour solution
injectable / pour perfusion
(IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre et
solvant pour solution injectable / pour perfusion (IV) ?
3. Comment utiliser AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre et solvant pour
solution injectable / pour
perfusion (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre et solvant pour
solution injectable / pour
perfusion (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre et solvant pour
solution injectable / pour
perfusion (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CR02
AUGMENTIN est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des
infections. Il contient deux
molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique.
L’amoxicilline appartient à un groupe
de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent par

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre et solvant pour solution injectable /
pour perfusion (IV).
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de poudre contient 1 g d’amoxicilline (sous forme
d’amoxicilline sodique) et 200 mg
d’acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
La quantité de sodium contenue dans chaque flacon est de 62,9 mg (2,7
mmol).
La quantité de potassium contenue dans chaque flacon est de 39,3 mg
(1,0 mmol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion.
Flacons contenant une poudre stérile de couleur blanc à blanc
cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AUGMENTIN est indiqué pour le traitement des infections suivantes
chez l’adulte et l’enfant (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
infections sévères O.R.L (telles que mastoïdite, infections
péri-amygdaliennes, épiglottite et sinusite,
lorsqu’elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques
sévères),
·
exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire
sévère avec propagation de cellulite,
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite,
·
infections intra-abdominales,
·
infections génitales de la femme.
Prophylaxie des infections post-opératoires chez l’adulte,
impliquant :
·
l’appareil digestif,
·
la cavité pelvienne,
·
la tête et le cou,
·
le système biliaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indi