AUBAGIO Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tériflunomide

Disponible depuis:

SANOFI GENZYME, A DIVISION OF SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

L04AK02

DCI (Dénomination commune internationale):

TERIFLUNOMIDE

Dosage:

14MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Tériflunomide 14MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Immunomodulatory Agents

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-11-14

Résumé des caractéristiques du produit

_AUBAGIO Comprimés de tériflunomide _
_Page 1 de 47_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
AUBAGIO
MD
Comprimés de tériflunomide
14 mg
Agent immunomodulateur
Sanofi Genzyme, une division de sanofi-aventis Canada inc.
2700 Matheson Blvd. East
Mississauga, ON L4W 4V9
Date d’approbation initiale :
7 novembre 2013
Date de révision :
23 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270681
VV-REG-1417695 1.0
_ _
_AUBAGIO (Comprimés de tériflunomide) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire
et pancréatique
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire
05/2023
7.1.3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations spéciales,
Enfants
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.............................................