Attentin 5 mg Tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

dexamfetaminsulfat

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

N06BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

dexamfetaminsulfat

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Tablett

Composition:

dexamfetaminsulfat 5 mg Aktiv substans; isomalt Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2018-07-19

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ATTENTIN 5 MG TABLETTER
dexamfetaminsulfat
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Attentin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan ditt barn tar Attentin
3.
Hur ditt barn tar Attentin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Attentin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ATTENTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ATTENTIN ÄR
Attentin tabletter innehåller den aktiva substansen
dexamfetaminsulfat.
Attentin är ett psykostimulerande medel som förbättrar aktiviteten
i delar av hjärnan. Läkemedlet kan
bidra till att förbättra uppmärksamhet och koncentration samt
minska impulsivt beteende.
VAD DET ANVÄNDS FÖR
Attentin används för behandling av ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorder).
•
det används till barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år
•
det är inte avsett för alla barn med ADHD
•
det används endast efter att ett annat läkemedel som innehåller
metylfenidat inte gett tillräcklig
effekt
•
det används som en del av ett behandlingsprogram som vanligtvis
omfattar psykologisk terapi,
utbildning och social terapi.
Behandling med Attentin får endast inledas av och ske under
överinseende av läkare med
specialistkompetens inom området beteendestörningar hos barn och
ungdom.
Du måste tala med läkare om ditt barn inte mår bättre eller om
hon/han mår sämre efter en månad.
Läkaren avgör om en annan behandling behövs.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DITT BARN BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
•
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRODUKTRESUMÉ
1_._
LÄKEMEDLETS NAMN
Attentin 5 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg dexamfetaminsulfat.
Hjälpämne med känd effekt:
Isomalt (E953) 147,5 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita, runda, klöverbladsformade tabletter med en diameter på 8,4 mm
och en skårad krysslinje på
ovansidan och en krysslinje med “S” präglat på varje fjärdedel
på undersidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dexamfetamin är avsett för barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år
som del av ett omfattande
behandlingsprogram mot ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
när svar på tidigare
behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Ett
omfattande behandlingsprogram
inkluderar vanligtvis psykologiska, pedagogiska och sociala
åtgärder.
Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM-5 eller riktlinjerna i
ICD-10 och ska grunda sig på en
omfattande multidisciplinär utvärdering av patienten.
Dexamfetamin är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet
att använda dexamfetamin måste
grundas på en mycket noggrann bedömning av svårighetsgrad och
kronicitet av barnets symptom i
förhållande till barnets ålder samt potential för missbruk,
felaktig eller avvikande användning.
Behandling ska ske under överinseende av specialist på
beteendestörningar hos barn- och/eller
ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling ska ske under överinseende av specialist på
beteendestörningar hos barn- och/eller
ungdomar.
Noggrann dostitrering krävs vid start av behandling med dexamfetamin.
Dostitrering ska påbörjas med
lägsta möjliga dos.
Rekommenderad startdos är 5 mg en eller två gånger dagligen (t.ex.
till frukost och lunch) som vid
behov höjs med en veckas mellanrum i steg om 5 mg, beroende p