Atropinsulfat Amino 0,5 mg Injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

atropini sulfas

Disponible depuis:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

Code ATC:

A03BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

atropini sulfas

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

atropini sulfas 0.5 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, acidum sulfuricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Parasympatholytikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-07-15

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Atropinsulfat Amino
Amino AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atropini sulfas.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Acidum sulfuricum 0,1 N, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro
1 ml
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle zu 1 ml enthält: Atropini sulfas 0,25 mg, 0,5 mg oder 1 mg.
Einmaldosis zur einmaligen Anwendung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Narkoseprämedikation, bradykarde Herzrhythmusstörungen, Vergiftungen
mit Phosphorsäureestern
und Carbamaten.
Dosierung/Anwendung
Narkoseprämedikation
30 Min. vor Narkosebeginn s.c. bzw. i.m. (oder gleiche Dosis 1-3 Min.
vor Narkosebeginn i.v.).
Erwachsene oder Kinder mit einem KG über 40 kg: 0,5-1,0 mg.
Kinder:
Kinder mit einem KG von 3-8 kg: 0,1 mg.
Kinder mit einem KG von 9-12 kg: 0,15 mg.
Kinder mit einem KG von 13-19 kg: 0,2 mg.
Kinder mit einem KG von 20-29 kg: 0,3 mg.
Kinder mit einem KG von 30-40 kg: 0,4 mg.
Akute Phase bradykarder Herzrhythmusstörungen
Erwachsene: 0,5-1,0 mg i.v., evtl. nach 3-5 Min. wiederholen. In
Fällen schwerer Bradykardie sollte
die gesamte verabreichte Dosis 3 mg (0,04 mg/kg) nicht übersteigen.
Falls nötig evtl. alle 4-6
Stunden s.c. oder i.v. wiederholen. Wegen der Gefahr des Auftretens
einer paradoxen Verminderung
der Herzschlagfrequenz bei geringen Dosen oder sehr langsamer
Verabreichung, sollten
Atropinsulfatdosen unter 0,5 mg bei bradykarden Zuständen nicht
appliziert werden.
Kinder: Mindestens 0,1 mg i.v., maximale i.v.-Einzeldosis: 0,45 mg bei
Kindern und 1 mg bei
Jugendlichen. Nach 5 Min. kann die Injektion wiederholt werden. Die
maximale Gesamtdosis beträgt
bei Kindern 1 mg i.v. und bei Jugendlichen 2 mg i.v.
Vergiftungen mit Phosphorsäureestern
Erwachsene: Die Dosierungsempfehlungen variieren je nach Referenz in
einem grossen Bereich. Die
Mehrheit der empfohlenen initialen Dosen liegen im Rahmen von 1-6 mg
i.v. (DAB 10-Kommentar,
1991: initial 2,5 mg i.v.). Eine Wiederholung ist alle 5-60 min.
vorzunehmen.
Kinder: 0,05 mg/kg i.m. oder i.v., alle 10-30 Min. wiederholen.
Die Dosieru