Atropine Sulfate Sterop 1 mg/1 ml sol. inj. i.v./s.c. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate d'Atropine 1 mg/ml

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

A03BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Atropine Sulfate

Dosage:

1 mg/1 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Sulfate d'Atropine 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Atropine

Descriptif du produit:

CTI code: 344617-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850763 - Code CNK: 2463891 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344617-02 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850770 - Code CNK: 1845825 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-07-10

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATROPINE SULFATE STEROP 0,25MG/1ML, SOLUTION INJECTABLE
ATROPINE SULFATE STEROP 0,50MG/1ML, SOLUTION INJECTABLE
ATROPINE SULFATE STEROP 1MG/1ML, SOLUTION INJECTABLE
SULFATE D’ATROPINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT_._

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre méde-
cin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
CONTENU DE CETTE NOTICE
1. Qu’est ce que ATROPINE SULFATE STEROP et dans quel cas est-elle
administrée ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer
ATROPINE SULFATE STEROP ?
3. Comment administrer ATROPINE SULFATE STEROP ?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver ATROPINE SULFATE STEROP
?
6. Informations Supplémentaires.
1. QU’EST CE QUE ATROPINE SULFATE STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Le groupe pharmacothérapeutique ou mode d’action
Antispasmodique, anticholinergique
Les indications thérapeutiques
-
La prémédication opératoire
-
Certains cas d'arrêt cardiaque et d'infarctus
-
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës
liées aux troubles du tube digestif,
des voies biliaires et des voies urinaires
-
Antidote spécifique dans les intoxications aiguës par certains
insecticides ou par certains médicaments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’ADMINISTRER
ATROPINE SULFATE STEROP ?
N’UTILISEZ JAMAIS ATROPINE SULFATE STEROP,
-
Si vous êtes hypersensible (allergique) à l'atropine ou à l’un
des autres composants d’ATROPINE SUL-
FATE STER

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATROPINE SULFATE STEROP 0,25MG/1ML, SOLUTION INJECTABLE
ATROPINE SULFATE STEROP 0,50MG/1ML, SOLUTION INJECTABLE
ATROPINE SULFATE STEROP 1 MG /1ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1ml d’ATROPINE SULFATE STEROP 0,25mg/1ml contient 0.25mg de sulfate
d’atropine
1ml d’ATROPINE SULFATE STEROP 0,50mg/1ml contient 0.50mg de sulfate
d’atropine
1ml d’ATROPINE SULFATE STEROP 1mg/1ml contient 1mg de sulfate
d’atropine
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

En prémédication opératoire, associée aux neuroleptiques et
anesthésiques: protection des
manifestations vagales (bradycardie à l'induction)

En cardiologie: bloc auriculoventriculaire ou atrioventriculaire;
prévention et traitement des
blocs auriculoventriculaires et des bradycardies sinusales en cas
d'infarctus

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës
liées aux troubles fonction-
nels du tube digestif et des voies biliaires

Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et
douloureuses des voies urinaires

Antidote spécifique dans les intoxications aiguës par les
anticholinestérasiques (insecticides or-
ganophosphorés et carbamates) ou par les médicaments
parasympathomimétiques ou cholinomi-
métiques.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Doit être administré sous contrôle médical.
_Posologie Usuelle :_

En prémédication opératoire:
_Chez l'adulte_
: 0,5 à 1 mg en SC une heure avant l'anesthésie ou en IV lente
immédiatement
avant induction de l'anesthésie
_Chez l'enfant_
: en fonction du poids corporel, en SC :
o
Poids de 3 kg : 1/10mg (0,1mg)
o
Poids entre 7 et 9 kg : 1/5mg (0,2 mg)
o
Poids entre 12 et 16 kg : 3/10mg (0,3mg)
o
Poids entre 20 et 27 kg : 4/10mg (0,4mg)
o
Poids de 32 kg : 5/10mg (0,5mg)
o
Poids de 41 kg : 6/10mg (0,6mg)

En cardiologie:
_Chez l'adulte_
: 0,5 à 1 mg en IV lente puis des doses successi