Atropina solfato BIOINDUSTRIA L.I.M. 1 mg/ml 1 mg/1 mL rastvor za injekciju

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

atropin

Disponible depuis:

SanMed d.o.o. Banja Luka

Code ATC:

A03BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

atropin

Dosage:

1 mg/1 mL

forme pharmaceutique:

rastvor za injekciju

Composition:

1 ml rastvora za injekciju sadrži:1 mg atropin sulfata

Unités en paquet:

10 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Type d'ordonnance:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Fabriqué par:

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A.

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2020-10-30

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Atropina Solfato Bioindustria L.I.M. 1mg/ml, rastvor za injekciju
atropin-sulfat
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Atropina Solfato Bioindustria L.I.M. i čemu je
namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Atropina Solfato
Bioindustria L.I.M.
3. Kako se upotrebljava lijek Atropina Solfato Bioindustria L.I.M.
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Atropina Solfato Bioindustria L.I.M.
6. Dodatne informacije
1.ŠTA JE LIJEK ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. I ČEMU JE
NAMIJENjEN
Atropina solfato Bioindustria L.I.M. sadrži aktivnu supstancu atropin
sulfat,koja pripada grupi lijekova
koji blokiraju efekat acetilholina na nervni sistem.
Koristi se:
_• _
U preanestetičkoj medikaciji za smanjenje lučenja pljuvačke i
prekomjerne sekrecije u disajnom
_ _
sistemu.
_• _
U terapiji sinusne bradikardije, naročito ako je iskomplikovana sa
sniženim krvnim pritiskom
(hipotenzijom).
_• _
U hitnim situacijama kao protivotrov prilikom trovanja insekticidima
(organofosfatima)
2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ATROPINA SOLFATO
BIOINDUSTRIA
L.I.M.
Lijek Atropina Solfato Bioindustria L.I.M. ne smijete koristiti:
_• _
Ako ste preosjetljivi na aktivnu supstancu ili bilo koji od sastojaka
lijeka
_• _
Ako
imate
glaukom
zatvorenog
ugla,
gorušicu,
suženje
želuca,
gastrointestinalna
opstrukcija,
_ _
hroničnu upalnu bolest crijeva (ulcerozni kolitis),refluks jednjaka,
uvećanje prostate, paralitički ileus,
intestinalnu atoniju.
• Ako bolujete od neuromuskularne bolesti koju karakteriše
mišićna slabost (mjastenia gravis) (osim
ako vam je takođe propisan lijek zvan antiholinesteraza koji treba
uzimati u kombinaciji s ovim).
U hitnim slučajevima kada vam život može biti u opasnosti (na
primjer u slučaju ozbiljnih problema sa
srcem kao npr. bradiaritmije ili trovanja), medicinsko osoblje može
primijeniti ovaj lijek čak i ako imate
neko od gore navedenih stanja.
Budite oprezni sa lijekom Atropina Solfato Bioindustria L.I.M
Obra

Résumé des caractéristiques du produit

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. 1 mg/ml
atropin-sulfat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 1 ml sadrži 1 mg atropin-sulfata (što odgovara 0,42
mg atropina)
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Preanestetička medikacija za smanjenje lučenja pljuvačke i
prekomjerne sekrecije u respiratornom
sistemu. Terapija sinusne bradikardije, naročito ako je
iskomplikovana hipotenzijom. Protivotrov
prilikom trovanja organofosfatima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preanestetička medikacija
Odrasli
:
preporučena doza je 0,3 do 0,6 mg, za intravensku injekciju:
neposredno prije uvoda u
anesteziju, ili za subkutanu ili intramuskularnu injekciju: 30-60
minuta pre indukcije.
Djeca
: preporučena doza je 0,02 mg/kg (0,6 mg maksimalna doza).
Terapija sinusne bradikardije
Preporučena doza je između 0,3 i 1,0 mg za intravensku primjenu.
Protivotrov prilikom trovanja organofosfatima
Odrasli
: preporučena doza je 2 mg (intramuskularno ili intravensko,
uzimajući u obzir ozbiljnost
trovanja) svakih 5-10 minuta dok koža ne pocrveni i postane suva,
zjenice raširene i ne prestane
tahikardija.
Djeca
:preporučena doza je 0,02 mg/kg
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji od ekscipijenasa.
Glaukom
zatvorenog
ugla,ezofagealna
refluksna
bolest,
pilorična
stenoza,gastrointestinalna
opstrukcija,ulcerozni kolitis, hipertrofija prostate, paralitički
ileus, intestinalna atonija.
Sve ove kontraindikacije, međutim, nisu relevantne u hitnim
situacijama opasnim po život (poput
bradiaritmije i trovanja).
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Poseban oprez je potreban kod:
- djece,pacijenata sa Daunovim sindromom
-starijih
pacijenata
kojima
može
biti
neophodno
prilagođavanje
doze
u
odnosu
na
moguća
neželjena dejstva na kardiovaskularni i centralni nervni sistem
-pacijenata
sa
ileostomijom
ili
kolostomijom;
po