ATROFARMA

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

SULFATO DE ATROPINA

Disponible depuis:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

Code ATC:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

DCI (Dénomination commune internationale):

THE SULPHATE OF ATROPINE

Domaine thérapeutique:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

Descriptif du produit:

0,25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML  - 1108500170018 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOTRAQUEAL, INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML - 1108500170026 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOTRAQUEAL, INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2001-03-26

Notice patient

ATROFARMA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Injetável
0,25 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ATROFARMA
SULFATO DE ATROPINA MONOIDRATADA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável na concentração de 0,25 mg/mL
Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 1 mL
Caixa com 100 ampolas de vidro transparente com 1 mL
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
USO
INTRAVENOSO,
INTRAMUSCULAR
SUBCUTÂNEO,
INTRAÓSSEO E ENDOTRAQUEAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
sulfato de atropina monoidratada (equivalente a 0,25 mg de sulfato de
atropina)..................................0,2566 mg
excipientes (cloreto de sódio e água para
injetáveis).......................................................................................1
mL
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ATROFARMA é indicado para o bloqueio temporário de efeitos
muscarínicos graves ou potencialmente letais,
por exemplo, como um agente contra a salivação, um agente contra o
sistema nervoso mediado pelo nervo vago,
um antídoto para intoxicação por organofosforados, carbamatos ou
cogumelos muscarínicos e para tratar ritmo
cardíaco lento (bradicardia) sintomático.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A atropina pertence a um grupo de fármacos designados por
anticolinérgicos. Estas substâncias se opõem aos
efeitos da acetilcolina, principal mediador químico do sistema
nervoso parassimpático e, consequentemente,
aos efeitos do sistema nervoso parassimpático. A atropina exerce
múltiplos efeitos periféricos no organismo,
atuando
sobre
vários
órgãos
e
sistemas.
A
atropina
pode
ser
utilizada
em
distúrbios
dos
aparelhos
cardiocirculatório, respiratório e digestivo, do sistema nervoso
central e do olho.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu uso é contraindicado em casos de alergia ao medicamento ou a
qualquer componente da formulação.
Contraindicado em pacientes com asma, glaucoma ou tendência ao
glaucoma (elevação da pressão dentro

Résumé des caractéristiques du produit

ATROFARMA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Injetável
0,25 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ATROFARMA
SULFATO DE ATROPINA MONOIDRATADA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável na concentração de 0,25 mg/mL
Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 1 mL
Caixa com 100 ampolas de vidro transparente com 1 mL
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
USO
INTRAVENOSO,
INTRAMUSCULAR,
SUBCUTÂNEO,
INTRAÓSSEO
E
ENDOTRAQUEAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
sulfato de atropina monoidratada (equivalente a 0,25 mg de sulfato de
atropina)............................................................................0,2566
mg
excipientes (cloreto de sódio e água para
injetáveis).................................................................................................................................1
mL
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Atrofarma é indicado para o bloqueio temporário de efeitos
muscarínicos graves ou potencialmente letais, por exemplo, como um
antisialogogo, um agente antivagal, um antídoto para intoxicação
por organofosforados, carbamatos ou cogumelos muscarínicos, e para
tratar bradicardia sintomática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A atropina é eficaz como pré-anestesia por inibir as secreções e
ressecar as vias respiratórias e as mucosas reduzindo também a
secreção
gástrica. A secreção durante as fases cefálicas e de jejum é
reduzida acentuadamente por esse fármaco¹
,
².
Possui eficácia na alteração da frequência cardíaca sendo
considerada como o tratamento inicial em pacientes com infarto agudo
do
miocárdio, restabelecendo a frequência cardíaca em um nível
suficiente para manter um status hemodinâmico apropriado³.
A atropina em doses suficientes antagoniza efetivamente as ações nos
locais de ligação dos receptores muscarínicos, sendo eficaz como
antídoto na intoxicação por inseticidas organofosforados³
,
⁴.
REFERÊNCIAS:
1. Souza, J. A.; Souza, J.