Atripla Compresse rivestite con film

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Disponible depuis:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Code ATC:

J05AR06

DCI (Dénomination commune internationale):

efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

forme pharmaceutique:

Compresse rivestite con film

Composition:

efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg per tenofoviri disoproxili fumaras, carmellosum natricum solo tenuti insieme, hydroxypropylcellulosum, magnesio stearas, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, Überzug: macrogolum 3350, poli(alcole vinylicus), talco, E 171, E-172 (nero), E-172 (rosso), per compresso haze corrisp. sodio 11.22 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le Infezioni da HIV

Date de l'autorisation:

2009-11-20

Notice patient

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Atripla® compresse rivestite con film
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Che cos'è Atripla e quando si usa?
Atripla contiene tre principi attivi antiretrovirali che vengono usati
nel trattamento dell'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (HIV):
·Efavirenz è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi
inversa (NNRTI)
·Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi
inversa (NRTI)
·Tenofovir disoproxil è un inibitore nucleotidico della
transcrittasi inversa (NtRTI)
Ognuno di questi principi attivi antiretrovirali agisce interferendo
con la normale attività di un enzima
(transcrittasi inversa) che è essenziale per la riproduzione del
virus.
Atripla è un trattamento per l'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età
pari o superiore ai 18 anni.
Atripla è ottenibile solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo
medicamento, sebbene il rischio sia
ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il suo
medico delle precauzioni necessarie
per evitare di contagiare altre persone.
Questo medicamento non guarisce dall'infezione da HIV. Mentre prende
Atripla lei può comunque
sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Il suo medico a questo riguardo la
monitorerà.
Quando non si può assumere Atripla?
Non assuma Atripla
·se è allergico (ipersensibile) ad efavirenz, emtricitabina,
tenofovir, tenofovir disoproxil o ad una
qualsiasi delle sostanze ausiliarie di questo medicamento.
·se soffre di una grave malattia del fegato.
·se �

Résumé des caractéristiques du produit

Atripla®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composizione
Principi attivi
Efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil (come tenofovir
disoproxil fumarato).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa
(E463), magnesio stearato (E572),
cellulosa microcristallina (E460), sodio laurilsolfato (E487).
Film di rivestimento: ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro
rosso (E172), macrogol 3350 (E1521),
alcool polivinilico (E1203), talco (E553b), titanio diossido (E171).
Una compressa rivestita con film Atripla contiene 11,2 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 600 mg di efavirenz, 200 mg di
emtricitabina e 245 mg di tenofovir
disoproxil (corrispondente a 300 mg di tenofovir disoproxil fumarato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Atripla è indicato in monoterapia o in combinazione con altri
principi attivi antiretrovirali per il
trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (infezione da virus
dell'immunodeficienza umana di tipo 1).
Posologia/Impiego
La terapia deve essere avviata esclusivamente da un medico con
esperienza nel trattamento
dell'infezione da HIV.
Adulti
La dose raccomandata di Atripla è di una compressa rivestita con film
una volta al giorno.
Qualora la terapia con uno dei principi attivi di Atripla debba essere
interrotta o sia necessario un
adeguamento della dose, efavirenz, emtricitabina e tenofovir
disoproxil fumarato sono disponibili anche
come monopreparati. In questo caso occorre tenere in considerazione le
informazioni professionali di
questi medicamenti.
Se il trattamento con Atripla viene interrotto, occorre considerare
sia la lunga emivita di efavirenz
(cfr. «Farmacocinetica») sia la lunga emivita intracellulare di
tenofovir ed emtricitabina. Per via della
variabilità interindividuale di questi parametri e a causa di timori
circa lo sviluppo di una resistenza,
occorre tenere conto delle linee guida attuali per la terapia dell'HIV
e il motivo alla base dell'interruzione
de