ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atracurium 7

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

M03AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

atracurium 7

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > atracurium 7,5 mg sous forme de : bésilate d'atracurium 10 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 2,5 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

agent bloquant neuromusculaire non dépolarisant

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Agent bloquant neuromusculaire non dépolarisant - code ATC : M03AC04.La solution injectable d’atracurium est utilisée au cours des interventions chirurgicales pour relâcher les muscles ainsi que pour faciliter l’intubation endotrachéale et la ventilation assistée. Elle est également utilisée pour permettre une ventilation artificielle chez des patients en service de réanimation.

Descriptif du produit:

BÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectableBÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampouleBÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-01-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2022
Dénomination du médicament
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
Bésilate d’atracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacie ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : AGENT BLOQUANT NEUROMUSCULAIRE NON
DÉPOLARISANT - CODE ATC :
M03AC04.
La solution injectable d’atracurium est utilisée au cours des
interventions chirurgicales pour relâcher les
muscles ainsi que pour faciliter l’intubation endotrachéale et la
ventilation assistée. Elle est également
utilisée pour permettre une ventilation artificielle chez des
patients en service de réanimation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ATRACURIUM
HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable ?
N’utilisez jama

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate
d’atracurium.............................................................................................................
10 mg
quantité correspondant en atracurium
....................................................................................
7,5 mg
Pour 1 ml
Une ampoule de 2,5 ml contient 25 mg de bésilate d’atracurium.
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de bésilate d’atracurium.
Un flacon de 25 ml contient 250 mg de bésilate d’atracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution incolore à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le bésilate d'atracurium injectable est indiqué comme adjuvant de
l'anesthésie générale lors des interventions
chirurgicales afin de relâcher les muscles striés et de faciliter
l'intubation endotrachéale et la ventilation
assistée. Il est également indiqué pour faciliter la ventilation
assistée en unité de soins intensifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adjuvant de l’anesthésie générale
Le bésilate d'atracurium doit être administré par voie
intraveineuse uniquement. Le bésilate d'atracurium ne
doit pas être utilisé en injection intramusculaire car il risquerait
de provoquer une irritation tissulaire et
aucune donnée clinique n'existe concernant cette voie
d'administration.
Afin d’éviter de provoquer une angoisse chez le patient, le
bésilate d'atracurium ne sera administré que
lorsque le patient sera inconscient. La solution injectable de
bésilate d'atracurium ne doit pas être mélangée
dans la même seringue ou administrée simultanément avec la même
aiguille à des solutés alcalins (par ex.
solutions de barbituriques).
Comme avec tous les curares, une surveillance des fonctions
neuromusculaires (monitorage) est
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