Atracurium Hikma 25mg/2,5ml

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Atracuriumbesilat

Disponible depuis:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

Code ATC:

M03AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Atracurium besylate

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Atracuriumbesilat (22868) 25 Milligramm

Mode d'administration:

intravenöse Anwendung

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1999-11-22

Notice patient

Atracurium Hikma 25 mg/2,5 ml
Atracurium Hikma 50 mg/5 ml
37300.00.00 / 37300.01.00
März 2011
GEBRAUCHSINFORMATION
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ATRACURIUM HIKMA 25 MG/2,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
_ATRACURIUM HIKMA 50 MG/5 M INJEKTIONSLÖSUNG_
Wirkstoff: Atracuriumbesilat
Injektionslösung zur intravenösen Anwendung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Atracurium Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Atracurium Hikma beachten?
3.
Wie ist Atracurium Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atracurium Hikma aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ATRACURIUM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atracuriumbesilat ist ein nicht-depolarisierendes mittellang wirkendes
Muskelrelaxans.
Atracurium Hikma wird als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, zur
Erleichterung der
endotrachealen Intubation sowie im Rahmen der Sedierung zur
Relaxierung der Muskulatur
im intensivmedizinischen Bereich und der künstlichen Beatmung
angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATRACURIUM HIKMA BEACHTEN?
ATRACURIUM HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
Atracurium Hikma 25 mg/2,5 ml
Atracurium Hikma 50 mg/5 ml
37300.00.00 / 37300.01.00
März 2011
GEBRAUCHSINFORMATION
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-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atracurium, Cisatracurium
oder einen der
sonstigen Bestand

Résumé des caractéristiques du produit

Atracurium Hikma 25 mg/2,5 ml
Atracurium Hikma 50 mg/5 ml
37300.00.00 / 37300.01.00
März 2011
FACHINFORMATION
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atracurium Hikma 25 mg/2,5 ml Injektionslösung
Atracurium Hikma 50 mg/5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Atracuriumbesilat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung bei operativen und anderen Eingriffen sowie in
der Intensivmedizin.
Atracurium Hikma wird als Zusatz bei
Allgemeinnarkosen, zur Erleichterung der
endotrachealen Intubation sowie im Rahmen der Sedierung zur
Relaxierung der Muskulatur
im intensivmedizinischen Bereich und der künstlichen Beatmung
angewendet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Ermittlung der individuell
erforderlichen Dosis ist bei
der Verabreichung von
Muskelrelaxantien wie Atracuriumbesilat ein neuromuskuläres
Monitoring zu empfehlen.
Die Dauer der Anwendung von Atracuriumbesilat wird durch die
Erfordernisse des operativen
Eingriffs bestimmt.
Atracurium Hikma wird intravenös appliziert (Injektion oder
Infusion).
Atracurium Hikma darf nicht intramuskulär appliziert werden.
Muskelrelaxation

_ Anwendung als Injektion_
_Narkose:_
In Abhängigkeit von der gewünschten vollständigen Relaxationsdauer
können 0,3 – 0,6 mg
Atracuriumbesilat/kg Körpergewicht intravenös verabreicht werden.
Die Wirkungsdauer
beträgt 15 – 35 Minuten.
Atracurium Hikma 25 mg/2,5 ml
Atracurium Hikma 50 mg/5 ml
37300.00.00 / 37300.01.00
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_Intubation:_
Nach der i.v. Injektion von 0,5 – 0,6 mg Atracuriumbesilat/kg
Körpergewicht kann die
endotracheale Intubation in der Regel innerhalb von 90 Sekunden
durchgeführt werden.
_Repetitions-Dosen:_
Die vollständige neuromuskuläre Blockade kann im Abstand von 15 –
20 Minuten –
entsprechend den Erfordernissen – mit Repetitionsdosen v