Atovaquone/Proguanil Viatris 250 mg - 100 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Atovaquone 250 mg; Chlorhydrate de Proguanil 100 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

P01BB51

DCI (Dénomination commune internationale):

Proguanil Hydrochloride; Atovaquone

Dosage:

250 mg - 100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Proguanil 100 mg; Atovaquone 250 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Proguanil, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 428127-03 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428127-04 - Taille de l'emballage: 24 (24 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428127-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428127-02 - Taille de l'emballage: 12 (12 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428145-10 - Taille de l'emballage: 48 (48 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428145-02 - Taille de l'emballage: 12 (12 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910097 - Code CNK: 3044492 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428145-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428145-04 - Taille de l'emballage: 24 (24 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428145-03 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910103 - Code CNK: 3184876 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428145-06 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428145-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428145-08 - Taille de l'emballage: 36 (36 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428145-07 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428145-09 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910110 - Code CNK: 3380805 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428136-04 - Taille de l'emballage: 24 (24 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428136-03 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428136-02 - Taille de l'emballage: 12 (12 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428136-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2012-09-28

Notice patient

Notice
1/8
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ATOVAQUONE/PROGUANIL VIATRIS 250 MG/100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_atovaquone/chlorhydrate de proguanil_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu'Atovaquone/Proguanil Viatris et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atovaquone/Proguanil
Viatris?
3.
Comment prendre Atovaquone/Proguanil Viatris?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Atovaquone/Proguanil Viatris?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'ATOVAQUONE/PROGUANIL VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Atovaquone/Proguanil Viatris appartient à un groupe de médicaments
appelés antipaludiques.
Il contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate
de proguanil.
Atovaquone/Proguanil Viatris est utilisé pour :
-
prévenir le paludisme
-
traiter le paludisme
Le paludisme est transmis par la piqûre d'un moustique infecté, qui
injecte le parasite du
paludisme (_Plasmodium falciparum_) dans le sang. Atovaquone/Proguanil
Viatris prévient le
paludisme en tuant ce parasite. Chez les personnes qui sont déjà
infectées par le paludisme,
Atovaquone/Proguanil Viatris tue également ce parasite.
PROTÉGEZ-VOUS DU PALUDISME
Une personne de tout âge peut contracter le paludisme. C’est une
maladie grave, mais que
l�

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atovaquone/Proguanil Viatris 250 mg/100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d'atovaquone et 100 mg de
chlorhydrate de
proguanil.
Excipient:
Chaque comprimé pelliculé contient également 3,82 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Comprimés pelliculés de couleur brun jaune, ronds, biconvexes,
portant la marque '‘A-P’ par-
dessus un '2' gravée sur une face et la marque 'M' sur l'autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Atovaquone/Proguanil Viatris est une association à dose fixe
d'atovaquone et de chlorhydrate
de proguanil présentant une action schizonticide sanguine. Cette
association présente
également une activité contre les schizontes hépatiques du _
Plasmodium falciparum_. Il est
indiqué dans :
-
Prophylaxie du paludisme à _Plasmodium falciparum_.
-
Traitement du paludisme à _Plasmodium falciparum _aigu, sans
complications.
Atovaquone/Proguanil Viatris étant efficace contre les souches
sensibles et résistantes du
_Plasmodium falciparum_, Atovaquone/Proguanil Viatris est
particulièrement recommandé pour
la prophylaxie et le traitement du paludisme à _ Plasmodium
falciparum_ dans les zones de
résistance de l’agent pathogène aux autres antipaludiques.
Les recommandations officielles ainsi que les informations locales
concernant la prévalence
de
la
résistance
aux
antipaludiques
doivent
être
prises
en
considération.
Les
recommandations officielles incluent normalement les recommandations
de l’OMS et celles
des autorités de santé publique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Prophylaxie
La prophylaxie doit :
-
débuter 24 ou 48 heures avant d'entrer dans une zone où la malaria
est endémique,
-
se poursuivre pendant toute la durée du séjour,
-
se poursuivre pendant 7 jours après avoir quitté la zo