ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atovaquone 250 mg; chlorhydrate de proguanil 100 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

P01BB51

DCI (Dénomination commune internationale):

atovaquone 250 mg; chlorhydrate de proguanil 100 mg

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > atovaquone 250 mg > chlorhydrate de proguanil 100 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antipaludéens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P01BB51ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés antipaludéens. Il contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA est utilisé dans les deux cas suivants : la prévention du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 40 kg ; le traitement curatif d'un accès de paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 11 kg.Le paludisme se transmet par la piqûre d'un moustique infecté qui introduit le parasite responsable (Plasmodium falciparum) dans la circulation sanguine. ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA prévient le paludisme en tuant ce parasite. Chez les personnes déjà infectées par le paludisme, ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA tue également ce parasite.Protégez-vous du paludismeLe paludisme peut se contracter à tout âge. C'est une maladie grave mais qu'il est possible de la prévenir.Outre la prise d'ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA, il est très important que vous preniez également des mesures pour éviter d'être piqué par les moustiques. Utilisez un répulsif à insectes sur les zones exposées de la peau. Portez des vêtements légers qui recouvrent la plupart du corps, surtout après le coucher du soleil car c'est à ce moment-là que les moustiques sont les plus actifs. Dormez dans une pièce dont les ouvertures sont protégées par des moustiquaires, ou sous une moustiquaire de lit imprégnée d'insecticide. Au coucher du soleil, fermez les fenêtres et les portes si elles ne sont pas équipées de moustiquaires. Pensez à utiliser un insecticide (plaquette, spray, diffuseur) pour éliminer les insectes de la pièce ou empêcher les moustiques de pénétrer.Si vous avez besoin d'autres informations, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.Malgré toutes les précautions prises, il est toujours possible de contracter le paludisme. Dans certains types de paludisme, les symptômes n'apparaissent que longtemps après la piqûre responsable de l'infection et la maladie peut se déclarer plusieurs jours, plusieurs semaines, voire plusieurs mois après le retour de voyage.Consultez un médecin immédiatement si, de retour chez vous, vous présentez des symptômes tels qu'une température élevée, des maux de tête, des frissons et une fatigue.

Descriptif du produit:

ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-01-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023
Dénomination du médicament
ATOVAQUONE/ PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Atovaquone/chlorhydrate de proguanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250
mg/100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment utiliser ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P01BB51
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA appartient à un groupe de médicaments
appelés antipaludéens. Il
contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de
proguanil.
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA est utilisé dans les deux cas suivants :
·
la prévention du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de
40 kg ;
·
le traitement curatif d'un accès de paludisme chez l'adulte et chez
l'enfant de plus de 11 kg.
Le paludisme se transmet par la piq�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atovaquone.........................................................................................................................
250 mg
Chlorhydrate de
proguanil.....................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rond, biconvexe, rose avec la mention « H »
gravée sur une face et « 175 » sur l'autre
face.
Leur diamètre varie entre 10,90 et 11,30 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prophylaxie du paludisme à _Plasmodium falciparum_ chez l'adulte et
chez l'enfant de plus de 40 kg.
·
Traitement de l'accès palustre, non compliqué, à _Plasmodium
falciparum_ chez l'adulte et chez l'enfant de
11 kg ou plus.
Il convient de prendre en considération les recommandations
officielles et locales relatives à la prévalence
locale de la résistance aux médicaments antipaludéens ; les
recommandations officielles incluront
normalement les recommandations diffusées par l'Organisation Mondiale
de la Santé (OMS) et celles des
autorités sanitaires locales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prophylaxie
Le traitement prophylactique sera:
·
débuté 24 ou 48 heures avant le jour d'arrivée dans la zone
d'endémie palustre,
·
poursuivi pendant la durée du séjour,
·
poursuivi 7 jours après avoir quitté la zone d'endémie.
La sécurité et l'efficacité de l’atovaquone/proguanil ont été
établies dans des études d'une durée maximale de
12 semaines chez des sujets (semi-immunisés) résidant dans des zones
d'endémie.
Posologie chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg
Un comprimé d'ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA par jour.
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA n'est