ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5mL, suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atovaquone 750 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

P01AX06.

DCI (Dénomination commune internationale):

atovaquone 750 mg

Dosage:

750 mg

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose unitaire de 5 mL > atovaquone 750 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) en plastique polyéthylène haute densité (PEHD) de 226 mL avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polypropylène

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Domaine thérapeutique:

antiprotozoaires

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiprotozoaires, Code ATC : P01AX06.ATOVAQUONE BIOGARAN est utilisé dans le traitement d'une infection des poumons appelée pneumonie à Pneumocystis (PCP) chez les personnes ne pouvant être traitées par cotrimoxazole.Cette maladie est causée par un organisme appelé Pneumocystis jiroveci (anciennement appelé Pneumocystis carinii).La substance active de ATOVAQUONE BIOGARAN est l'atovaquone. ATOVAQUONE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments anti-parasitaires connus sous le nom d'anti-protozoaires.

Descriptif du produit:

ATOVAQUONE 750 mg/5 mL - WELLVONE 750 mg/5 mL, suspension buvable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-09-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
Dénomination du médicament
ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable
Atovaquone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5
mL, suspension buvable ?
3. Comment prendre ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiprotozoaires, Code ATC : P01AX06.
ATOVAQUONE BIOGARAN est utilisé dans le traitement d'une infection
des poumons appelée pneumonie
à _Pneumocystis_ (PCP) chez les personnes ne pouvant être traitées
par cotrimoxazole.
Cette maladie est causée par un organisme appelé _Pneumocystis
jiroveci_ (anciennement appelé _Pneumocystis_
_carinii_).
La substance active de ATOVAQUONE BIOGARAN est l'atovaquone.
ATOVAQUONE BIOGARAN
appartient à un groupe de médicaments anti-parasitaires connus sous
le nom d'anti-protozoaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de suspension contient 150 mg d’atovaquone.
Une dose unitaire de 5 mL de suspension buvable contient 750 mg
d’atovaquone.
Excipient à effet notoire : une dose de 5 mL de suspension buvable
contient 50,00 mg d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable est un liquide de
couleur jaune vif.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable est indiqué dans
le cas suivant :
Traitement de la phase aiguë de la pneumonie à Pneumocystis (PCP,
causée par _Pneumocystis jiroveci_,
anciennement appelé _P. carinii_) dans les formes peu à modérément
sévères [différence alvéolo-capillaire en
oxygène (P(A-a)O
2
) ≤ 45 mmHg (6 kPa) et pression partielle artérielle en oxygène
(PaO
2
) ≥ 60 mmHg (8
kPa)] chez les patients intolérants au traitement par le
cotrimoxazole (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’importance de prendre la totalité de la dose prescrite de
ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL,
suspension buvable avec une prise alimentaire sera soulignée auprès
des patients. La présence d'aliments, en
particulier riches en graisses, augmente la biodisponibilité d'un
facteur 2 à 3.
Adulte
_Pneumonie à Pneumocystis :_
La dose orale recommandée est de 750 mg deux fois par jour (1 × 5
mL, matin et soir) pendant 21 jours,
administrée avec une prise alimentaire.
Des doses plus élevées pourraient être plus efficaces chez certains
patients (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
L’efficacité clinique du médicament n’a pas été étudiée chez
l’enfant.
Sujet âgé
ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable n’a fait l'objet
d’aucune étude chez le