ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants

indications thérapeutiques:

ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelé statines ; qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Descriptif du produit:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE - TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-02-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/02/2019
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé pelliculé
atorvastatine calcique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé pelliculé appartient à
un groupe de médicaments appelé statines ;
qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE est utilisé pour diminuer le taux sanguin
des lipides appelés cholestérol et triglycérides
lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des modifications
du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez
des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE
ZYDUS FRANCE peut également

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 80 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, biconvexe, jaune pâle, tâcheté,
brillant, avec la mention « HLA 80 » gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE est indiqué en complément d’un régime
pour réduire les taux élevés de cholestérol
total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C), d’apolipoprotéine B et
de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants
âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie
primaire incluant l’hypercholestérolémie familiale
(hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (correspondant aux
types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque
la réponse à un régime ou à d’autres traitements non
pharmacologiques n’est pas suffisante.
ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE est aussi indiqué pour réduire les taux
de Chol-T et de LDL-C chez les adultes
présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d’autres traitements hypolipidémiants
(notamment l’aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont
indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE, le
patient doit suivre un régime alimentaire
hypocholestérolémiant standard. Ce régime sera ensuite continué
pendant toute la durée du traitement pa