ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine 40

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C10AA05.

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatine 40

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > atorvastatine 40,000 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 43,380 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants

indications thérapeutiques:

ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelé statines; qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE ZYDUS est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE ZYDUS peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Descriptif du produit:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 40 mg ATORVASTATINE - TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-05-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine calcique trihydratée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments appelé
statines; qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses).
ATORVASTATINE ZYDUS est utilisé pour diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont pas
suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de
maladie du cœur, ATORVASTATINE
ZYDUS peut également être utilisé pour réduire ce risque même si
vo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine...................................................................................................................
40,000 mg
Sous forme d'atorvastatine calcique
trihydratée.................................................................
43,380 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 32,450 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, avec «
40 » gravé sur une face et lisse de
l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE ZYDUS est indiqué en complément d’un régime pour
réduire les taux élevés de
cholestérol total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d’apolipoprotéine B et de triglycérides chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant
une hypercholestérolémie primaire
incluant l’hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant
aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la
réponse à un régime ou à d’autres
traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
ATORVASTATINE ZYDUS est aussi indiqué pour réduire les taux de
Chol-T et de LDL-C chez les
adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d’autres traitements
hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter
un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres
facteurs de risques.
4.2. Posologi