ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

C10AA05.

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10,85 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polyester de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicament appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 09/04/2021

Date de l'autorisation:

2011-05-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2019
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine.....................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme d'atorvastatine calcique
trihydratée...................................................................
10,85 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 27,25 mg de
lactose monohydraté, ce médicament contient moins de
1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué en
complément d'un régime pour réduire les taux
élevés de cholestérol total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire incluant
l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou
à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas
suffisante.
ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé est aussi
indiqué pour réduire les taux de Chol-T et de LDL-C
chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale
homozygote en complément d'autres traitements
hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovascu