ATORVASTATINE Mylan Pharma 40 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatin

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 40 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique anhydre 41,36 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

Descriptif du produit:

218 061-5 ou 34009 218 061 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 093-3 ou 34009 581 093 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 095-6 ou 34009 581 095 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 062-1 ou 34009 218 062 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 063-8 ou 34009 218 063 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 064-4 ou 34009 218 064 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/12/2013;218 065-0 ou 34009 218 065 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 066-7 ou 34009 218 066 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 067-3 ou 34009 218 067 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 069-6 ou 34009 218 069 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/12/2013;581 092-7 ou 34009 581 092 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-11-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA
40 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé appartient à
un groupe de médicament appelés statines,
qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé
pour diminuer le taux sanguin des lipides
appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en
graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont
pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue
de maladie du cœur, ATORVASTATINE MYLAN
PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour
réduire ce ris

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'atorvastatine
(équivalent à 41,36 mg d'atorvastatine calcique).
Excipients: chaque comprimé contient entre 165,66 et 174,54 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, de forme oblongue, biconvexe, de
dimensions 19,4 x 0,1 mm ± 7,8 ± 0,1 mm et 4,7 ± 0,2 mm
d'épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté pour réduire les taux
élevés de cholestérol total (total-C), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire, incluant
l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime et aux
autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA est également indiqué pour réduire les
taux de total-C et de LDL-C chez les adultes
présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d'autres traitements hypolipémiants (notamment
l'aphérèse des LDL) ou lorsque de tels traitements ne sont pas
disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de survenue de premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE MYLAN PHARMA, le
patient doit suivre un