ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

C10AA05.

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10,83 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants , inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase, Code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE EVOLUGEN appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses) .ATORVASTATINE EVOLUGEN est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE EVOLUGEN peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Descriptif du produit:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-07-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
·
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDÉMIANTS, INHIBITEURS de
l’HMG-CoA réductase, Code
ATC : C10AA05.
ATORVASTATINE EVOLUGEN appartient à un groupe de médicaments
appelés statines, qui interviennent
dans la régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE EVOLUGEN est utilisé pour diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont pas
suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de
maladie du cœur, ATORVASTATINE
EVOLUGEN peut également être u

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’atorvastatine (sous
forme d’atorvastatine calcique trihydratée
10,83 mg).
Excipient à effet notoire :
Chaque ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg comprimé pelliculé contient 28
mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg se présente sous la forme de comprimés
pelliculés blancs, ronds,
biconvexes, portant la mention "T" gravée sur une face. Les
dimensions du comprimé sont de : 5,6 ± 0,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE EVOLUGEN est indiqué en complément d'un régime pour
réduire les taux élevés de
cholestérol total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant
une hypercholestérolémie primaire incluant
l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies combinées (mixtes) (correspondant
aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la
réponse à un régime ou à d'autres
traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante.
ATORVASTATINE EVOLUGEN est aussi indiqué pour réduire les taux de
Chol-T et de LDL-C chez les
adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d'autres traitements
hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un
premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres facteurs
de risques
4.2. Posologie et mode d'administrati