ATORVASTATINE Dextreg 40 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine

Disponible depuis:

DEXTREG

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatin

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 40 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

Descriptif du produit:

221 880-3 ou 34009 221 880 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 882-6 ou 34009 221 882 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 883-2 ou 34009 221 883 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 884-9 ou 34009 221 884 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 885-5 ou 34009 221 885 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 886-1 ou 34009 221 886 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 342-7 ou 34009 582 342 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 343-3 ou 34009 582 343 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-06-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2013
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE DEXTREG 40 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE DEXTREG 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATORVASTATINE DEXTREG 40 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE DEXTREG 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE DEXTREG 40 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE DEXTREG 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE DEXTREG 40 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicament appelés statines, qui
interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE DEXTREG 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux sanguin des lipides appelés
cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses
associé à des modifications du mode de vie ne sont pas
suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de
maladie du cœur, ATORVASTATINE DEXTREG 40 mg,
comprimé pelliculé peut également être utilisé pour réduire ce
risque même si votre taux

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE DEXTREG 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine
.................................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique amorphe.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé contient 262,95 mg de lactose
monohydraté et 15,53 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur blanche, oblong, gravé « R569 » et
sans inscription sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
ATORVASTATINE est indiqué en complément d'un régime pour réduire
les taux élevés de cholestérol total, de LDL-
cholestérol, d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire incluant
l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un
régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas
suffisante.
ATORVASTATINE est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T et
de LDL-C chez les adultes présentant une
hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres
traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse
des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles.
PRÉVENTION DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire, en complément de la correction des
autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE, le patient doit
suivre