ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C10AA05.

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE BIOGARAN est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE BIOGARAN peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Descriptif du produit:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-06-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE BIOGARAN 10
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants, inhibiteurs de
l’HMG-CoA réductase - code ATC :
C10AA05.
ATORVASTATINE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments
appelés statines, qui
interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE BIOGARAN est utilisé pour diminuer le taux sanguin des
lipides appelés
cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses
associé à des modifications du mode de
vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque
de survenue de maladie du cœur,
ATOR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine..........................................................................................................................
10 mg
Sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
48,23 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc, avec une barre de cassure
sur une face et la mention « 10 »
gravée sur l’autre face. La dimension du comprimé est
d’approximativement 7,0 mm.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE BIOGARAN est indiqué en complément d’un régime pour
réduire les taux élevés de
cholestérol total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d’apolipoprotéine B et de triglycérides chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant
une hypercholestérolémie primaire
incluant l’hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant
aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la
réponse à un régime ou à d’autres
traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
ATORVASTATINE BIOGARAN est aussi indiqué pour réduire les taux de
Chol-T et de LDL-C chez les
adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d’autres traitements
hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé d