ATORVASTATINE Actavis 80 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatin

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 80 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 86,76 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

Descriptif du produit:

269 999-0 ou 34009 269 999 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 011-6 ou 34009 273 011 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 012-2 ou 34009 273 012 2 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 013-9 ou 34009 273 013 9 1 - plaquette(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 014-5 ou 34009 273 014 5 2 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 015-1 ou 34009 273 015 1 3 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 016-8 ou 34009 273 016 8 1 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 017-4 ou 34009 273 017 4 2 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 018-0 ou 34009 273 018 0 3 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 019-7 ou 34009 273 019 7 1 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 020-5 ou 34009 273 020 5 3 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 001-0 ou 34009 273 001 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 021-1 ou 34009 273 021 1 4 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 022-8 ou 34009 273 022 8 2 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 023-4 ou 34009 273 023 4 3 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 687-1 ou 34009 584 687 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 688-8 ou 34009 584 688 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 689-4 ou 34009 584 689 4 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 690-2 ou 34009 584 690 2 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 691-9 ou 34009 584 691 9 0 - plaquette(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 692-5 ou 34009 584 692 5 1 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 693-1 ou 34009 584 693 1 2 - plaquette(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 002-7 ou 34009 273 002 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 694-8 ou 34009 584 694 8 0 - plaquette(s) aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 003-3 ou 34009 273 003 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 005-6 ou 34009 273 005 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 006-2 ou 34009 273 006 2 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 007-9 ou 34009 273 007 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 008-5 ou 34009 273 008 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 009-1 ou 34009 273 009 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2013-04-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2013
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ACTAVIS 80 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ACTAVIS 80 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE ACTAVIS 80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE ACTAVIS 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE ACTAVIS 80 mg, comprimé pelliculé
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE ACTAVIS 80 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE ACTAVIS 80 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicament appelés statines, qui
interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE ACTAVIS 80 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux sanguin des lipides appelés
cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses
associé à des modifications du mode de vie ne sont pas
suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de
maladie du cœur, ATORVASTATINE ACTAVIS 80 mg,
comprimé pelliculé peut également être utilisé pour réduire ce
risque même si v

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ACTAVIS 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine..................................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme d'atorvastatine calcique
trihydratée.................................................................................
86,76 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé, blanc, ovale biconvexe, gravé d’un côté «
A » et de l’autre côté « 80 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
ATORVASTATINE ACTAVIS est indiqué en complément d'un régime pour
réduire les taux élevés de cholestérol total, de
LDL-cholestérol, d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire incluant
l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un
régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas
suffisante.
ATORVASTATINE ACTAVIS est aussi indiqué pour réduire les taux de
Chol-T et de LDL-C chez les adultes présentant une
hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres
traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse
des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles.
PRÉVENTION DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire, en complément de la correction des
autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE ACTAVIS, le pati