ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Atorvastatina

Disponible depuis:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Atorvastatin

Unités en paquet:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTE

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Atorvastatina

Descriptif du produit:

040248041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248369 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248229 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248080 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248344 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248116 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248142 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248205 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248407 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248054 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248181 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248318 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248383 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248395 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248092 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248155 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248268 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248357 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248128 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248217 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248130 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248193 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248371 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248282 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248256 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248294 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248243 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248320 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248167 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248332 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248306 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248066 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248270 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248104 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248179 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248231 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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medico o al farmacista. Questo include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio, Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Atorvastatina Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Atorvastatina Aurobindo Italia
3.
Come prendere Atorvastatina Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Atorvastatina Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1
CHE COS’È ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Atorvastatina Aurobindo Italia appartiene alla classe di medicinali
denominati statine, che regolano i livelli
di lipidi (grassi).
Atorvastatina Aurobindo Italia viene utilizzato per ridurre i livelli
di lipidi nel sangue, noti come colesterolo
e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e
modifiche negli stili di vita non hanno avuto
successo. Se è a maggior rischio di malattie cardiache, Atorvastatina
Aurobindo Italia può anche essere
impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di
colesterolo sono normali. Durante il trattamento
deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDEREATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA
NON PRENDA ATORVASTATINA AUROBINDO I

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atorvastatina Aurobindo Italia 10 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Aurobindo Italia 20 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Aurobindo Italia 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di
atorvastatina come atorvastatina calcio
triidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
10 mg: Compressa rivestita con film 4,9 x 9,1 mm, di colore bianco,
ovale, biconvessa con stampa “10” su
un lato ed “A” sull’altro.
20 mg: Compressa rivestita con film 6,2 x 11,5 mm, di colore bianco,
ovale, biconvessa con stampa “20” su
un lato ed “A” sull’altro.
40 mg: Compressa rivestita con film 7,8 x 14,5 mm, di colore bianco,
ovale, biconvessa con stampa “40” su
un lato ed “A” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Atorvastatina Aurobindo Italia è indicato in aggiunta alla dieta per
ridurre i livelli elevati di colesterolo
totale, colesterolo LDL (LDL-C), apolipoproteina B e trigliceridi in
soggetti adulti, adolescenti e bambini di
età uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia
primaria inclusa ipercolesterolemia familiare
(variante eterozigote) o iperlipidemia mista (corrispondente ai Tipi
IIa e IIb della classificazione di
Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non
farmacologiche è inadeguata.
Atorvastatina Aurobindo Italia è anche indicato per ridurre il
colesterolo totale ed il colesterolo LDL in
soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta
ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad
esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili_. _
Prevenzione della malattia cardiovascolare
Prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti considerati ad
alto rischio di un primo evento
cardiovascolare (vedere paragr