Atorvastatin Sandoz 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Atorvastatine Calcique Trihydraté 10,825 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Atorvastatin Hemicalcium Sesquihydrate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Atorvastatine Hémicalcique Sesquihydraté 10.85 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Atorvastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 577253-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577253-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577253-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577253-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577253-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381001-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421038892 - Code CNK: 4282067 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381001-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008888 - Code CNK: 2795987 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381017-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577253-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381017-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957063130 - Code CNK: 2953040 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577253-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381017-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577253-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381001-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381001-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381001-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381001-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421038885 - Code CNK: 4274668 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381001-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008871 - Code CNK: 2795979 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381001-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381001-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2953016 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381001-10 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-11-19

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
atorvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Atorvastatin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atorvastatin Sandoz
3.
Comment prendre Atorvastatin Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver Atorvastatin Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ATORVASTATIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Atorvastatin Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés
statines ; ce sont des
médicaments visant à réguler les lipides (graisses).
Atorvastatin Sandoz est utilisé pour diminuer la quantité de
lipides, à savoir le cholestérol et les
triglycérides, dans le sang lorsqu’un régime pauvre en graisses et
des modifications du mode de vie
n’ont pas suffi. Si vous êtes exposé(e) à un risque accru de
maladie cardiaque, Atorvastatin Sandoz
peut également être utilisé pour réduire ce risque, même lorsque
votre taux de cholestérol est normal.
Vous devez continuer à suivre un régime alimentaire
hypocholestérolémiant standard pendant le
traitement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atorvastatin Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin Sandoz 40 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’atorvastatine (sous
forme de calcium trihydratée).
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 25,9 mg de lactose (sous forme
monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’atorvastatine (sous
forme de calcium trihydratée).
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 51,8 mg de lactose (sous forme
monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’atorvastatine (sous
forme de calcium trihydratée).
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 103,6 mg de lactose (sous forme
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
_10 mg comprimés pelliculés :_
Comprimé pelliculé, blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, portant
l’inscription « A10 » sur une face,
uni de l’autre face.
_20 mg comprimés pelliculés :_
Comprimé pelliculé, blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, portant
l’inscription « A20 » sur une face et
une barre de cassure sur l’autre face. Le comprimé peut être
divisé en deux demi-doses égales.
_40 mg comprimés pelliculés :_
Comprimé pelliculé, blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, portant
l’inscription « A40 » sur une face et
une barre de cassure cruciforme sur l’autre face. Le comprimé peut
être divisé en quatre quarts de
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Atorvastatin Sandoz est indiqué comme traitement adjuvant à un
régime alimentaire adéquat en vue de
réduire un taux élevé de cholestérol total (C total), de
cholestérol LDL (LDL-C), d’apolipoprotéine B
et de triglycérides chez les adultes, les adolescents et les enfants
âgés de