Atorvastatin HCS 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Atorvastatine Calcique 10,36 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg

Disponible depuis:

HCS S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Atorvastatin Calcium

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Atorvastatine Calcique 10.36 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Atorvastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 363894-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989691585 - Code CNK: 3064839 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989691820 - Code CNK: 3064813 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363894-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-03-11

Notice patient

1.3.1
Atorvastatin
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BE-Belgium
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NOTICE
1.3.1
Atorvastatin
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ATORVASTATIN HCS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN HCS 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN HCS 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
atorvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’information à
votre médecin ou à votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Atorvastatin HCS et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atorvastatin HCS ?
3.
Comment prendre Atorvastatin HCS ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Atorvastatin HCS ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE ATORVASTATIN HCS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Atorvastatin HCS appartient à un groupe de médicaments appelés
statines, qui interviennent dans la
régulation des lipides (graisses).
Atorvastatin HCS est utilisé pour diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont
pas suffisantes. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue
de maladie du cœur, Atorvastatin
HCS peut également être utilisé pour réduire ce risque même si
votre taux de choles

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Atorvastatin
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Atorvastatin
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Atorvastatin HCS 10 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin HCS 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin HCS 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatin HCS 10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’atorvastatine sous
forme d’atorvastatine calcique.
Atorvastatin HCS 20 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’atorvastatine sous
forme d’atorvastatine calcique.
Atorvastatin HCS 40 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’atorvastatine sous
forme d’atorvastatine calcique.
Excipient à effet notoire:
10 mg comprimés
20 mg comprimés
40 mg comprimés
Lactose monohydraté (mg/comprimé)
56,9
113,8
227,6
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés à 10 mg: blancs, ronds, légèrement convexes, à bords
biseautés avec diamètre de 6 mm.
Comprimés à 20 mg: blancs, ronds, légèrement convexes, à bords
biseautés avec diamètre de 8 mm.
Comprimés à 40 mg: blancs, ronds, légèrement convexes, à bords
biseautés avec diamètre de 10 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Atorvastatin HCS est indiqué en complément d’un régime
alimentaire adapté pour diminuer des taux
élevés de cholestérol total, de cholestérol LDL (LDL-C),
d’apolipoprotéine B et de triglycérides, chez
les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire
familiale hétérozygote ou une hyperlipidémie combinée (mixte) (de
type IIa, IIb selon la classification
de Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire seul ou à
d’autres mesures no