ATORVASTATIN Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-11-2012
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Ingrédients actifs:
Atorvastatine (Solvate de propylène glycol d'atorvastatine calcique)
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
C10AA05
DCI (Dénomination commune internationale):
ATORVASTATIN
Dosage:
80MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Atorvastatine (Solvate de propylène glycol d'atorvastatine calcique) 80MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
250ML
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133055004; AHFS:
Statut de autorisation:
COMMERCIALISÉ
Date de l'autorisation:
2013-01-07
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Pr
ATORVASTATIN
(COMPRIMÉS D’ATORVASTATINE CALCIQUE)
10 MG, 20 MG, 40 MG ET 80 MG
(ATORVASTATINE SOUS FORME DE SOLVATE ATORVASTATINE CALCIQUE
PROPYLÈNEGLYCOL)
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION:
150 SIGNET DRIVE
5 NOVEMBRE 2012
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION : 159558
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............. 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...............................................................................
5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES.............................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................18
SURDOSE....
......................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................19
RANGEMENT ET STABILITÉ
.............................................................................................22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................................22
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................23
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
......................................................................24
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
............................................................................24
ESSAIS CLINI
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