Atorvastatin AB 80 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Atorvastatine Calcique Trihydraté 86,595 mg - Eq. Atorvastatine 80 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Atorvastatine Calcique Trihydraté 86.595 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Atorvastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 511342-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511342-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511342-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511342-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511342-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511342-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511342-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526382-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511342-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526382-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511342-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526382-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033719 - Code CNK: 4183505 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511342-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526382-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526382-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526382-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526382-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526382-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526382-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526382-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-06-08

Notice patient

Notice
PT/H/1538/001-004/IA/023
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATORVASTATIN AB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN AB 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN AB 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN AB 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
atorvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Atorvastatin AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atorvastatin AB ?
3.
Comment prendre Atorvastatin AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Atorvastatin AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ATORVASTATIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Atorvastatin AB appartient à un groupe de médicament appelés
statines, qui régulent le taux de lipides
(graisses).
Atorvastatin AB est utilisé pour réduire la quantité des lipides
présents dans le sang, appelés cholestérol
et triglycérides, lorsqu’un régime pauvre en graisses et des
modifications du mode de vie ont échoué.
Si vous présentez un risque accru de maladie cardiaque, Atorvastatin
AB peut être utilisé pour réduire
ce risque, même si vos taux de cholestérol sont normaux. Vous devez
continuer à suivre un régime
hypocholestérolémiant standard pendant le traitement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
PT/H/1538/001-004/IA/023
1/25
1_._
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atorvastatin AB 10 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin AB 80 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique trihydraté).
Chaque comprimé contient 20 mg d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique trihydraté).
Chaque comprimé contient 40 mg d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique trihydraté).
Chaque comprimé contient 80 mg d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique trihydraté).
Excipient(s) à effet notoire: lactose monohydraté et lécithine de
soja.
Chaque comprimé pelliculé à 10 mg contient 43,750 mg de lactose
monohydraté et 0,061 mg de lécithine de
soja.
Chaque comprimé pelliculé à 20 mg contient 87,500 mg de lactose
monohydraté et 0,122 mg de lécithine de
soja.
Chaque comprimé pelliculé à 40 mg contient 175,000 mg de lactose
monohydraté et 0,244 mg de lécithine de
soja.
Chaque comprimé pelliculé à 80 mg contient 350,000 mg de lactose
monohydraté et 0,488 mg de lécithine de
soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Atorvastatin AB 10 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés blancs, ovales [9,8 mm x 5,2 mm] portant
l’inscription « AS » sur une face et « 10» sur
l’autre.
_Atorvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés blancs, ovales [12,3 mm x 6,5 mm] portant
l’inscription « AS » sur une face et « 20 » sur
l’autre.
_Atorvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés blancs, ovales [15,5 mm x 8,1 mm] portant
l’inscription « AS » sur une face et « 40 » sur
l’autre.
_Atorvastatin AB 80 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés blancs, ovales [19,4 mm x 10,4 mm] portant
l’inscription �