ATORVAMAG 40 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine

Disponible depuis:

PHARMAKI GENERICS LTD

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatin

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 40 mg . Sous forme de : atorvastatine magnésium trihydraté 42,8 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

Descriptif du produit:

498 357-7 ou 34009 498 357 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 358-3 ou 34009 498 358 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 360-8 ou 34009 498 360 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 361-4 ou 34009 498 361 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 362-0 ou 34009 498 362 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 363-7 ou 34009 498 363 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 364-3 ou 34009 498 364 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 366-6 ou 34009 498 366 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 367-2 ou 34009 498 367 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 368-9 ou 34009 498 368 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 369-5 ou 34009 498 369 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 370-3 ou 34009 498 370 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 372-6 ou 34009 498 372 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 876-0 ou 34009 578 876 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 877-7 ou 34009 578 877 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 373-2 ou 34009 498 373 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 374-9 ou 34009 498 374 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 375-5 ou 34009 498 375 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 376-1 ou 34009 498 376 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 377-8 ou 34009 498 377 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 878-3 ou 34009 578 878 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-12-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2013
Dénomination du médicament
ATORVAMAG 40 mg, comprimé pelliculé
ATORVASTATINE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATORVAMAG 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATORVAMAG 40 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ATORVAMAG 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATORVAMAG 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATORVAMAG 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVAMAG 40 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de
médicament appelés statines, qui interviennent dans la
régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORVAMAG 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le
taux sanguin des lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous
présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur,
ATORVAMAG 40 mg, comprimé pelliculé peut
également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux
de cholestérol est normal. Vous devez continuer à
poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en ch

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVAMAG 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine magnesium trihydraté
.................................................................................................
42,80 mg
Quantité correspondant à atorvastatine
............................................................................................
40,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc, ovale biconvexe, marqué « 40 » sur une
face et « A » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
ATORVAMAG est indiqué en complément d'un régime pour réduire les
taux élevés de cholestérol total, de LDL-cholestérol,
d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie
familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes
(correspondant aux types IIa et IIb de la classification de
Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d'autres
traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante.
ATORVAMAG est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T et de
LDL-C chez les adultes présentant une
hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres
traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse
des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles.
PRÉVENTION DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire, en complément de la correction des
autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Avant de commencer un traitement par ATORVAMAG, le patient doit suivre
un régime alimentaire hypocholestérolémiant
standard. Ce régime