ATORISK 40 mg

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Atorvastatina base 40 mg

Disponible depuis:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S Y LAFRANCOL INTERNACIONAL S.A.S. COLOMBIA

Code ATC:

C10AA05COR24401

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

Cada tableta recubierta contiene: Atorvastatina Cálcica Trihidrato 43.3 mg equivalente a Atorvastatina base 40.00000 mg

Mode d'administration:

Oral

Unités en paquet:

CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS + INSERTO

classe:

Monofármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CIRCULAR, BICONVEXA, RANURADA, RECUBIERTA, DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-11-06 13:53:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: POR CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO DE: ATORLIP 40 MG A: ATORISK 40 MG 2022-06-07 13:53:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN POR AJUSTE DE LA CANTIDAD DEL EXCIPIENTE SIMETICONA EMULSIONADA AL 30% CON BASE A LA CANTIDAD DE SÓLIDOS TOTALES QUE QUEDAN EN EL PRODUCTO CONSIDERANDO EL CONTENIDO TOTAL DEL EXCIPIENTE ADICIONADO POR TABLETA. DE: RECUBRIMIENTO: SIMETICONA EMULSIONADA AL 30%......... 0.06700 MG A: RECUBRIMIENTO: SIMETICONA EMULSIONADA AL 30% (EQUIVALENTE EN SÓLIDOS A 0.067MG)?..?0,222MG. NOTIFICACIÓN: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL EN EL PARÁMETRO PESO PROMEDIO DE: 395.9MG Y 437.5MG/TABLETA A:395.7MG Y 437.3MG/TABLETA COMO CONSECUENCIA DE LA ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA. 2017-04-18 13:53:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS Y DEL INSERTO, POR IMPLEMENTACION DE NUEVA IMAGEN CORPORATIVA. 2017-08-14 13:53:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A: 36 MESES 2020-06-18 13:53:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NMED14: CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 2021-11-24 13:53:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2021-2889-O. 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2021-2889-O. 2024-03-08 19:24:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: REFERENCIA NMED21: INCLUSIÓN DE INSTRUCCIÓN DE MANUFACTURA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2022-09-02 13:53:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR REDUCCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES; Periodo vida util producto en meses: 24

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2015-07-30