Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
C10AA05
Atorvastatinum
40 mg
tabletki powlekane
4 tabl., 5909990792788, Rp; 7 tabl., 5909990792795, Rp; 10 tabl. w blistrze, 5909990792801, Rp; 14 tabl., 5909990792849, Rp; 20 tabl. w blistrze, 5909990792856, Rp; 28 tabl., 5909990792870, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909990792887, Rp; 50 tabl. w blistrze, 5909990792900, Rp; 56 tabl., 5909990792948, Rp; 84 tabl., 5909990792955, Rp; 98 tabl., 5909990792962, Rp; 100 tabl., 5909990792979, Rp; 200 tabl., 5909990792986, Rp; 500 tabl., 5909990792993, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ATORGAMMA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORGAMMA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORGAMMA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum _ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Atorgamma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorgamma 3. Jak stosować lek Atorgamma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atorgamma 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATORGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Atorgamma należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują stężenie lipidów (tłuszczy) w organizmie. Lek Atorgamma jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Lek Atorgamma może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORGAMMA KIEDY NIE ZAżYWAć LEKU ATORGAMMA: − jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (alergię) na lek Atorgamma lub jakikolwiek podobny lek stosowany do obniżenia stężenia lipidów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Atorgamma – patrz punkt 6 − jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowa Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atorgamma, 10 mg, tabletki powlekane Atorgamma, 20 mg, tabletki powlekane Atorgamma, 40 mg, tabletki powlekane _(Atorvastatinum) _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. 10 mg: Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, o średnicy 7 mm. 20 mg: Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 9 mm 40 mg: Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 8,2 x 17 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Produkt leczniczy Atorgamma stosowany jest jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Produkt leczniczy Atorgamma stosowany jest również w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami Lire le document complet