Atordapin 5 mg + 10 mg apvalkotās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Amlodipinum, Atorvastatinum

Disponible depuis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Code ATC:

C10BX03

DCI (Dénomination commune internationale):

Amlodipinum, Atorvastatinum

Dosage:

5 mg + 10 mg

forme pharmaceutique:

Apvalkotā tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ATORDAPIN 5 MG+10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ATORDAPIN 10 MG+10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/atorvastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Atordapin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atordapin lietošanas
3.
Kā lietot Atordapin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atordapin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATORDAPIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Atordapin tiek lietots, lai novērstu kardiovaskulārus notikumus
(piemēram, stenokardiju, sirdslēkmi)
pacientiem
ar
paaugstinātu
asinsspiedienu,
kuriem
ir
vēl
citi
kardiovaskulārā
riska
faktori,
kā
smēķēšana, palielināts ķermeņa svars, sirds slimības gadījumi
ģimenē vai diabēts. Šie riska faktori
kopā ar augstu asinsspiedienu pacientiem paaugstina kardiovaskulāro
notikumu risku.
Atordapin ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: amlodipīnu
(kalcija antagonists) un atorvastatīnu
(statīns), un tas tiek lietots gadījumos, kad Jūsu ārsts ir
izvērtējis abu zāļu lietošanas nepieciešamību.
Amlodipīnu lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju),
un atorvastatīns samazina
holesterīna līmeni.
Augsts asinsspiediens (hipertensija) ir klīnisks stāvoklis, kad
regulāri tiek konstatēts ļoti augsts
asinsspiediens, un tas ir viens no kardiovaskulāro notikumu
(stenokardijas, sirds

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atordapin 5 mg+10 mg apvalkotās tabletes
Atordapin 10 mg+10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā) un 10 mg
atorvastatīna (
_atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā).
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā) un 10 mg
atorvastatīna (
_atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Atordapin 5 mg+10 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas,
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
slīpām malām. Tabletes izmērs: apmēram 6 mm.
Atordapin 10 mg+10 mg apvalkotās tabletes ir zilas, apaļas,
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
slīpām malām. Tabletes izmērs: apmēram 6 mm.
_ _
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Atordapin indicēts kardiovaskulāro notikumu profilaksei
hipertensijas pacientiem, kuriem vienlaicīgi
pastāv trīs kardiovaskulārā riska faktori, normāls līdz vidēji
paaugstināts holesterīna līmenis, nav
klīniski pierādīta koronārā sirds slimība un, kur amlodipīna un
zemu devu atorvastatīna kombinācija ir
piemērota, saskaņā ar esošām ārstēšanas vadlīnijām (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Atordapin lietojams, ja diēta un citi nefarmakoloģiskie pasākumi
nav bijuši pietiekami iedarbīgi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
Parastā sākuma deva ir 5 mg+10 mg vienreiz dienā.
Ja pacientam nepieciešama lielāka asinsspiediena kontrole, nozīmē
10 mg+10 mg reizi dienā.
Devu var lietot jebkurā dienas laikā, tukšā dūšā vai kopā ar
ēdienu.
Atordapin var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar hipotensīviem
līdzekļiem, bet nevajadzētu lietot
kombinācijā ar citu kalcija kanālu blokatoru vai citu statīnu.
Gados vecāki cilvēki
Gados vecākiem cilvēkiem