Atomoxetine Mylan 60 mg, harde capsules

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE

Disponible depuis:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Code ATC:

N06BA09

DCI (Dénomination commune internationale):

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ATOMOXETINE

forme pharmaceutique:

Capsule, hard

Composition:

AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Atomoxetine

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Date de l'autorisation:

2018-01-09

Notice patient

1
BIJSLUITER
Atomoxetine Mylan 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg,
harde capsules
pagina 1/10
Datum: september 2020
RVG 119894/ 901-906
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ATOMOXETINE MYLAN 10 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE MYLAN 18 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE MYLAN 25 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE MYLAN 40 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE MYLAN 60 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE MYLAN 80 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE MYLAN 100 MG, HARDE CAPSULES
atomoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atomoxetine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATOMOXETINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof atomoxetine dat gebruikt wordt bij
de behandeling van
aandachtstekortstoornis en hyperactiviteit (Attention-Deficit
Hyperactivity Disorder, ADHD)
Het wordt gebruikt:
-
bij kinderen van 6 jaar en ouder
-
bij jongeren tot 18 jaar
-
bij volwassenen
Dit middel wordt alleen gebruikt als onderdeel van het complete
behandelprogramma van ADHD, dat
ook behandelingen zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en
gedragstherapie.
Dit middel mag niet gebruikt worden als behandeling van ADHD bij
kinderen jon

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Atomoxetine Mylan 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg,
harde capsules
pagina 1/21
Datum: september 2020
RVG 119894/ 901-906
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atomoxetine Mylan 10 mg, harde capsules
Atomoxetine Mylan 18 mg, harde capsules
Atomoxetine Mylan 25 mg, harde capsules
Atomoxetine Mylan 40 mg, harde capsules
Atomoxetine Mylan 60 mg, harde capsules
Atomoxetine Mylan 80 mg, harde capsules
Atomoxetine Mylan 100 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 10
mg atomoxetine
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 18
mg atomoxetine
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 25
mg atomoxetine
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 40
mg atomoxetine
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 60
mg atomoxetine
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 80
mg atomoxetine
Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met
100 mg atomoxetine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Atomoxetine Mylan 10 mg, harde capsules zijn harde gelatine capsules
met witte ondoorzichtige kap
en romp, ongeveer 14 mm in lengte, bedrukt met “A910” op de kap en
romp in zwarte inkt.
Atomoxetine Mylan 18 mg, harde capsules zijn harde gelatine capsules
met gouden ondoorzichtige
kap en witte ondoorzichtige romp, ongeveer 16 mm in lengte, bedrukt
met “A918” op de kap en romp
in zwarte inkt.
Atomoxetine Mylan 25 mg, harde capsules zijn harde gelatine capsules
met blauwe ondoorzichtige
kap en witte ondoorzichtige romp, ongeveer 16 mm in lengte, bedrukt
met “A925” op de kap en romp
in zwarte inkt.
Atomoxetine Mylan 40 mg, harde capsules zijn harde gelatine capsules
met blauwe ondoorzichtige
kap en romp, ongeveer 18 mm in lengte, bedrukt met “A940” op de
ka