Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 20,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 18 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N06BA09
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 20,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 18 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SIMETICON EMULSIE ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SIMETICON EMULSIE ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
Atomoxetine
2018-11-07
ATOMOXETINE HCL AUROBINDO 10, 18, 25, 40, 60, 80, 100 MG HARDE CAPSULES RVG 121282, 121287, 121290, 121293, 121294, 121295, 121297 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1809 Pag. 1 van 12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 18 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 25 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 40 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 60 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 80 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 100 mg, harde capsules atomoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atomoxetine HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATOMOXETINE HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atomoxetine HCl Aurobindo bevat de werkzame stof atomoxetine dat gebruikt wordt bij de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD, Attention-Deficit Hyperactivity Disorder) Het wordt gebruikt: bij kinderen van 6 jaar en ouder bij jongeren tot 18 jaar bij volwassenen. Dit middel wordt alleen gebruikt als onderdeel van het complete behandelprogram Lire le document complet
ATOMOXETINE HCL AUROBINDO 10, 18, 25, 40, 60, 80, 100 MG HARDE CAPSULES RVG 121282, 121287, 121290, 121293, 121294, 121295, 121297 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2210 Pag. 1 van 22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 18 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 25 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 40 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 60 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 80 mg, harde capsules Atomoxetine HCl Aurobindo 100 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, harde capsules: _ Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 10 mg atomoxetine _Atomoxetine HCl Aurobindo 18 mg, harde capsules: _ Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 18 mg atomoxetine _Atomoxetine HCl Aurobindo 25 mg, harde capsules: _ Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 25 mg atomoxetine Atomoxetine HCl Aurobindo 40 mg, harde capsules: Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 40 mg atomoxetine _Atomoxetine HCl Aurobindo 60 mg, harde capsules: _ Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 60 mg atomoxetine _Atomoxetine HCl Aurobindo 80 mg, harde capsules: _ Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 80 mg atomoxetine _Atomoxetine HCl Aurobindo 100 mg, harde capsules: _ Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 100 mg atomoxetine Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule _ _ _Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, harde capsules: _ Gebroken witte/gebroken witte ondoorzichtige, maat ‘5’ harde gelatine capsules gevuld met wit tot gebroken wit poeder en met de opdruk ‘AT’ op de gebroken witte ondoorzichtige kap en ‘10’ op de gebroken witte ondoorzichtige romp in zwarte ink Lire le document complet