Atomoxetin Sandoz 25 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Atomoxétine 28,57 mg - Eq. Atomoxétine 25 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N06BA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate d'Atomoxétine 28.57 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Atomoxetine

Descriptif du produit:

CTI code: 532373-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532373-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532373-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532364-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532373-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532364-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532364-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532364-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532373-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532364-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-07-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATOMOXETIN SANDOZ 10 MG GÉLULES
ATOMOXETIN SANDOZ 18 MG GÉLULES
ATOMOXETIN SANDOZ 25 MG GÉLULES
ATOMOXETIN SANDOZ 40 MG GÉLULES
ATOMOXETIN SANDOZ 60 MG GÉLULES
ATOMOXETIN SANDOZ 80 MG GÉLULES
ATOMOXETIN SANDOZ 100 MG GÉLULES
Atomoxétine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Atomoxetin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atomoxetin Sandoz
3.
Comment prendre Atomoxetin Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Atomoxetin Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ATOMOXETIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Atomoxetin Sandoz contient de l’atomoxétine et est utilisé pour
traiter le Trouble Déficitaire de
l’Attention avec Hyperactivité (TDAH). Il est utilisé :
-
chez les enfants âgés de plus de six ans,
-
chez les jeunes,
-
chez les adultes.
Il est utilisé uniquement en complément à la prise en charge
globale de la maladie; celle-ci nécessite
également des thérapies qui ne comportent pas de médicaments, comme
un accompagnement et une
thérapie comportementale.
Ce médicament n’est pas destiné au traitement du TDAH chez
l’enfant en-dessous de six ans car on
ne connait pas ses effets c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atomoxetin Sandoz 10 mg gélules
Atomoxetin Sandoz 18 mg gélules
Atomoxetin Sandoz 25 mg gélules
Atomoxetin Sandoz 40 mg gélules
Atomoxetin Sandoz 60 mg gélules
Atomoxetin Sandoz 80 mg gélules
Atomoxetin Sandoz 100 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atomoxetin Sandoz 10 mg gélules
Chaque gélule contient 10 mg d’atomoxétine sous forme de 11,43 mg
de chlorhydrate d’atomoxétine.
Atomoxetin Sandoz 18 mg gélules
Chaque gélule contient 18 mg d’atomoxétine sous forme de 20,57 mg
de chlorhydrate d’atomoxétine.
Atomoxetin Sandoz 25 mg gélules
Chaque gélule contient 25 mg d’atomoxétine sous forme de 28,57 mg
de chlorhydrate d’atomoxétine.
Atomoxetin Sandoz 40 mg gélules
Chaque gélule contient 40 mg d’atomoxétine sous forme de 45,71 mg
de chlorhydrate d’atomoxétine.
Atomoxetin Sandoz 60 mg gélules
Chaque gélule contient 60 mg d’atomoxétine sous forme de 68,57 mg
de chlorhydrate d’atomoxétine.
Atomoxetin Sandoz 80 mg gélules
Chaque gélule contient 80 mg d’atomoxétine sous forme de 91,42 mg
de chlorhydrate d’atomoxétine.
Atomoxetin Sandoz 100 mg gélules
Chaque gélule contient 100 mg d’atomoxétine sous forme de 114,28
mg de chlorhydrate
d’atomoxétine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Atomoxetin Sandoz 10 mg gélules
Poudre blanche contenue dans une gélule en gélatine de taille 3
(longueur de 15,7 ± 0,4 mm), tête
blanche et opaque sur laquelle est inscrit « 10 » à l’encre noire
et corps blanc et opaque sur lequel est
inscrit « mg » à l’encre noire.
Atomoxetin Sandoz 18 mg gélules
Poudre blanche contenue dans une gélule en gélatine de taille 3
(longueur de 15,7 ± 0,4 mm), tête
jaune vif et opaque sur laquelle est inscrit « 18 » à l’encre
noire et corps blanc et opaque sur lequel est
inscrit « mg » à l’encre noire.
Atomoxetin Sandoz 25 mg gélules
Poudre blanche contenue dans une gélule en g