Atomoxetin-Mepha 18 mg Gélules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

atomoxetinum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

N06BA09

DCI (Dénomination commune internationale):

atomoxetinum

forme pharmaceutique:

Gélules

Composition:

atomoxetinum 18 mg corresp. atomoxetini hydrochloridum 20.57 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, dimeticonum 350, carboxymethylamylum natricum A, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula corresp. natrium 0.45 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Centre efficace action de longue durée, pas stimulant

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-01-16

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Atomoxetin-Mepha® gélules
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Atomoxetin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Atomoxetin-Mepha est un médicament destiné à traiter le Trouble du
Déficit de
l'Attention/Hyperactivité (TDAH) chez les enfants dès l'âge de 6
ans et chez les adolescents.
Atomoxetin-Mepha est aussi destiné au traitement du Trouble du
Déficit de l'Attention/Hyperactivité
(TDAH) chez les adultes jusqu'à l'âge de 50 ans qui souffrent de
TDAH depuis l'enfance et qui ne
répondent pas suffisamment à d'autres médicaments contre cette
maladie (p.ex. le méthylphénidate) ou
qui ne peuvent pas les prendre en raison de maladies psychiatriques ou
de toxicomanie associées.
Atomoxetin-Mepha doit être utilisé comme élément d'un programme
thérapeutique incluant également
des mesures psychologiques, pédagogiques et sociales.
Les symptômes du TDAH sont en particulier les suivants: attention
diminuant rapidement, fautes
d'étourderie, impossibilité d'écouter, ne pas finir des tâches, ne
pas suivre des consignes, se laisser
distraire facilement, être impulsif, agité, nerveux, parler
exagérément, se mettre à courir à des moments
mal choisis, gêner les autres ou les interrompre et ne pouvoir que
difficilement se concentrer.
L'apprentissage est entravé. Tous ces symptômes peuvent entraîner
des difficultés dans l'environnement
social, à l'école et dans le travail. Il peut arriver que les
personnes concernées ne présentent pas tous ces
symptômes. Nombreuses sont celles qui ne les ont que de temps en
temps, mais chez les patients atteints
d

Résumé des caractéristiques du produit

Atomoxetin-Mepha® gélules
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Atomoxetini hydrochloridum.
Excipients
Contenu de la gélule: amidon de maïs, amidon prégélatinisé,
diméticone, carboxyméthylamidon sodique
(type A).
Gélule: gélatine, couleur.
Encre: Gomme laque, propylèneglycol, solution concentrée d'
ammoniaque, oxyde de fer (E172),
hydroxyde de potassium.
1 gélule blanche à 10 mg, marquée «A910», contient le colorant
titanii dioxidum (E171), et un
maximum de 0,25 mg de sodium.
1 gélule couleur or et blanche à 18 mg, marquée «A918», contient
les colorants titanii dioxidum (E171)
et ferri oxidum flavum (E172), et un maximum de 0,45 mg de sodium.
1 gélule bleue et blanche à 25 mg, marquée «A925», contient les
colorants titanii dioxidum (E171), ferri
oxidum nigrum (E172) et indigotinum (E132), et un maximum de 0,63 mg
de sodium.
1 gélule bleue à 40 mg, marquée «A940», contient les colorants
titanii dioxidum (E171), ferri oxidum
nigrum (E172) et indigotinum (E132), et un maximum de 1,01 mg de
sodium.
1 gélule bleue et couleur or à 60 mg, marquée «A960» contient les
colorants titanii dioxidum (E171),
ferri oxidum flavum (E172), ferri oxidum nigrum (E172) et indigotinum
(E132), et un maximum de 1,01
mg de sodium.
1 gélule brune et blanche à 80 mg, marquée «A980», contient les
colorants titanii dioxidum (E171), ferri
oxidum flavum (E172) et ferri oxidum rubrum (E172), et un maximum de
1,34 mg de sodium.
1 gélule brune à 100 mg, marquée «A900», contient les colorants
titanii dioxidum (E171), ferri oxidum
flavum (E172) et ferri oxidum rubrum (E172) et un maximum de 1,68 mg
de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 gélule à 10 mg contient: Atomoxetinum 10 mg ut Atomoxetini
hydrochloridum 11.43 mg.
1 gélule à 18 mg contient: Atomoxetinum 18 mg ut Atomoxetini
hydrochloridum 20.57 mg.
1 gélule à 25 mg contient: Atomoxetinum 25 mg ut Atomoxetini
hydrochloridum 28.58 mg.
1 gélule à 40 mg contient: Atomoxetinum 40 mg ut Atomoxetini
hyd