ATAZANAVIR ZENTIVA 300 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atazanavir 300 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

J05AE08.

DCI (Dénomination commune internationale):

atazanavir 300 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > atazanavir 300 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Domaine thérapeutique:

antiviraux à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéases, code ATC : J05AE08 .ATAZANAVIR ZENTIVA est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il appartient à un groupe appelé inhibiteurs de protéases. Ces médicaments contrôlent l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) en bloquant la protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de VIH dans votre organisme, ce qui renforce votre système immunitaire. ATAZANAVIR ZENTIVA permet donc de réduire le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.Les gélules d’ ATAZANAVIR ZENTIVA peuvent être utilisés par les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous êtes infecté(e) par le VIH qui provoque le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Il est normalement utilisé en association avec d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de médicaments avec ATAZANAVIR ZENTIVA dans votre cas.

Descriptif du produit:

ATAZANAVIR (SULFATE D') équivalant à ATAZANAVIR 300 mg - REYATAZ 300 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-07-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
ATAZANAVIR ZENTIVA 300 mg, gélule
Atazanavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ATAZANAVIR ZENTIVA 300 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATAZANAVIR ZENTIVA 300 mg,
gélule ?
3. Comment prendre ATAZANAVIR ZENTIVA 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATAZANAVIR ZENTIVA 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATAZANAVIR ZENTIVA 300 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs de protéases, code ATC :
J05AE08
.
ATAZANAVIR ZENTIVA est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Il appartient à un groupe
appelé _inhibiteurs de protéases_. Ces médicaments contrôlent
l’infection par le virus de
l’immunodéficience humaine (VIH) en bloquant la protéine dont le
VIH a besoin pour se multiplier. Ils
agissent en réduisant la quantité de VIH dans votre organisme, ce
qui renforce votre système immunitaire.
ATAZANAVIR ZENTIVA permet donc de réduire le risque de développer
des maladies liées à
l’infection par le VIH.
Les gélules d’ATAZANAVIR ZENTIVA peuvent être utilisés par

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATAZANAVIR ZENTIVA 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atazanavir (sous forme de
sulfate)........................................................................................
300 mg
Pour 1 gélule
Excipient(s) à effet notoire : 149,87 mg de lactose par gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule en gélatine à tête opaque rouge et corps opaque bleu,
d’une longueur approximative de 23,3 mm et
remplie de poudre granuleuse jaune pâle à légèrement brune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ATAZANAVIR ZENTIVA, gélule, co-administré avec du ritonavir à
faible dose, est indiqué, en
association avec d’autres médicaments antirétroviraux, dans le
traitement de l’infection par le VIH-1 chez
l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans et plus (voir
rubrique 4.2).
D’après les données virologiques et cliniques disponibles chez le
patient adulte, aucun bénéfice n’est
attendu chez les patients atteints des souches virales
multi-résistantes aux inhibiteurs de protéases (≥ 4
mutations).
Le choix d’un traitement par atazanavir chez des patients
prétraités devrait prendre en compte les résultats
des tests de résistance virale du patient et les traitements
antérieurs (voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection par le
VIH.
Posologie
Adultes
La dose recommandée d’atazanavir est de 300 mg une fois par jour
associé à 100 mg de ritonavir une fois
par jour et avec de la nourriture. Le ritonavir est utilisé pour
booster la pharmacocinétique de l’atazanavir
(voir rubriques 4.5 et 5.1). (Voir aussi la rubrique 4.4 Retrait du
ritonavir uniquement dans des conditions
d’utilisation restreintes).
Population pédiatrique
_Patients pédiatriques (âg�