ATAZANAVIR DR. REDDYS 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ATAZANAVIR SULFATO

Disponible depuis:

REDDY PHARMA IBERIA S.A.

Code ATC:

J05AE08

DCI (Dénomination commune internationale):

ATAZANAVIR SULFATE

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

CÁPSULA DURA

Composition:

ATAZANAVIR SULFATO 200 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

60 cápsulas

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Atazanavir

Descriptif du produit:

ATAZANAVIR DR. REDDYS 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas - 413591007 - 413595003 - 3361000140104

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2018-12-21

Notice patient

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATAZANAVIR DR. REDDYS 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG
atazanavir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atazanavir Dr. Reddys y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atazanavir Dr. Reddys
3.
Cómo tomar Atazanavir Dr. Reddys
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atazanavir Dr. Reddys
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATAZANAVIR DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ATAZANAVIR DR. REDDYS ES UN MEDICAMENTO ANTIVIRAL (O ANTIRRETROVIRAL).
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominado _inhibidores de la proteasa_. Estos
medicamentos controlan la infección por el
Virus
de
la
Inmunodeficiencia
Humana
(VIH)
bloqueando
una
proteína
que
el
VIH
necesita
para
multiplicarse. Actúa reduciendo la cantidad de VIH en su organismo y
esto a cambio fortalece su sistema
inmunitario. De esta forma Atazanavir Dr. Reddys reduce el riesgo de
desarrollar enfermedades asociadas a
la infección por VIH.
Atazanavir Dr. Reddys cápsulas puede ser utilizado por adultos y
niños de seis años de edad y mayores. Su
médico le ha recetado Atazanavir Dr. Reddys porque está infectado
por el VIH que causa el Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA). Normalmente se utiliza en
combinación con otros medicamentos
anti-VIH. Su médico determinará cual es la mejor combinación para
usted de estos medicamentos con
Atazanavir Dr. Reddys.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atazanavir Dr. Reddys 150 mg cápsulas duras EFG
Atazanavir Dr. Reddys 200 mg cápsulas duras EFG
Atazanavir Dr. Reddys 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Atazanavir Dr. Reddys 150 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato).
Excipiente con efecto conocido:
69,00 mg de lactosa monohidrato por cápsula.
Atazanavir Dr. Reddys 200 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato).
Excipiente con efecto conocido:
92,00 mg de lactosa monohidrato por cápsula.
Atazanavir Dr. Reddys 300 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 300 mg de atazanavir (como sulfato).
Excipiente con efecto conocido:
138,00 mg de lactosa monohidrato por cápsula.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Atazanavir Dr. Reddys 150 mg cápsulas duras EFG
Cápsula opaca azul y azul polvo de tamaño 1 en la que se imprime con
tinta blanca “150 mg” en la cabeza.
Atazanavir Dr. Reddys 200 mg cápsulas duras EFG
Cápsula opaca azul y blanca de tamaño 0 en la que se imprime en
tinta blanca “200 mg” en la cabeza.
Atazanavir Dr. Reddys 300 mg cápsulas duras EFG
Cápsula opaca azul y blanca de tamaño 00 en la que se imprime en
tinta blanca “300 mg” en la cabeza.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atazanavir Dr. Reddys cápsulas, administrado de forma conjunta con
una dosis baja de ritonavir, está
indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes
pediátricos de 6 años de edad y mayores,
infectados
por
el
Virus
de
la
Inmunodeficiencia
Humana-1
(VIH-1)
en
combinación
con
otros
medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2).
En base a los datos clínicos y virológicos disponibles procedentes
de pacientes adultos, no se espera
beneficio en pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores
de la proteasa (≥ 4 mutaciones IP).
La elección de Atazanavir Dr. Reddys en pacientes adultos y
pediá