ATAZANAVIR ARROW 200 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atazanavir 200 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

J05AE08

DCI (Dénomination commune internationale):

atazanavir 200 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > atazanavir 200 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Unités en paquet:

10 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 6 gélules

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Domaine thérapeutique:

antiviraux à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase - code ATC : J05AE08ATAZANAVIR ARROW est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR ARROW réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.ATAZANAVIR ARROW peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus. Votre médecin vous a prescrit ATAZANAVIR ARROW parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA). Il est habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux. Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec ATAZANAVIR ARROW dans votre cas.

Descriptif du produit:

ATAZANAVIR (SULFATE D') équivalant à ATAZANAVIR 200 mg - REYATAZ 200 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-10-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024
Dénomination du médicament
ATAZANAVIR ARROW 200 mg, gélule
Atazanavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATAZANAVIR ARROW 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATAZANAVIR ARROW 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATAZANAVIR ARROW 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATAZANAVIR ARROW 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATAZANAVIR ARROW 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs de protéase - code ATC :
J05AE08
ATAZANAVIR ARROW EST UN MÉDICAMENT ANTIVIRAL (OU ANTIRÉTROVIRAL). Il
appartient à un groupe
d'antirétroviraux appelés _inhibiteurs de protéase_. Ces
médicaments contrôlent l'infection par le VIH en
bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils
agissent en réduisant la quantité de virus
dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système
immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR ARROW
réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection
par le VIH.
ATAZANAVIR ARROW peut être utilisé par les adultes et enfants âgés
de 6 ans ou plus. Votre médecin
vous

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATAZANAVIR ARROW 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atazanavir (sous forme de sulfate)
......................................................................................
200 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : 92,00 mg de lactose monohydraté par
gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule opaque bleue, de taille 0, avec l’inscription « 200 mg »
imprimée avec une encre blanche sur le
capuchon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ATAZANAZIR ARROW, gélules, co-administré avec le ritonavir à faible
dose, est indiqué, en association
avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de
l'infection par le VIH-1 chez l'adulte, l’adolescent
et l’enfant âgé de 6 ans ou plus (voir rubrique 4.2).
Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le
patient adulte, aucun bénéfice n'est
attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes
aux inhibiteurs de protéase (≥ 4
mutations).
Le choix d'un traitement par ATAZANAZIR ARROW, chez les patients
prétraités adultes et pédiatriques
devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance
virale du patient et les traitements antérieurs
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la
prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée d’ATAZANAZIR ARROW, gélules est 300 mg une
fois par jour associé à 100 mg de
ritonavir une fois par jour avec de la nourriture. Le ritonavir agit
en potentialisant la pharmacocinétique
d'atazanavir (voir rubrique 4.5 et 5.1). (voir aussi la rubrique 4.4
Retrait du ritonavir uniquement dans des
conditions d'utilisation restreintes)
_Patients pédiatriques (de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au
moins 15 kg)_
La posolo