ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hydroxyzine (chlorhydrate d')

Disponible depuis:

UCB PHARMA S.A.

Code ATC:

NO5BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

hydroxyzine (hydrochloride)

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > hydroxyzine (chlorhydrate d') : 5 g

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

6 ampoule(s) en verre de 2 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANXIOLYTIQUES

Descriptif du produit:

300 811-4 ou 34009 300 811 4 3 - 6 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/05/2011;323 824-5 ou 34009 323 824 5 3 - 2 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 816-4 ou 34009 329 816 4 9 - 3 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;551 935-6 ou 34009 551 935 6 2 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/05/2011;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1988-05-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2009
Dénomination du médicament
ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Dichlorhydrate d'hydroxyzine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATARAX
100 mg/2 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les manifestations
mineures d'anxiété, en prémédication avant anesthésie
générale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATARAX
100 mg/2 ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ATARAX 100 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE dans les cas
suivants:
·
hypersensibilité connue à l'hydroxizine, à l'un des constituants du
médicament, à l'un de ses dérivés, à un autre dérivé de la
pipérazine, à l'aminophylline et à l'éthylène diamine.
·
glaucome aigu (augmentation brutal

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate d'hydroxyzine
...................................................................................................................
5 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 100 mg de dichlorhydrate d'hydroxyzine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Manifestations mineures de l'anxiété,
·
Prémédication à l'anesthésie générale.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
ADULTE: 1 à 3 ampoules par jour.
Sujet âgé, insuffisant hépatique ou rénal sévère: il est
recommandé de diminuer la posologie de moitié.
Voie IM de préférence.
Voie IV stricte après dilution dans au moins 10 ml de sérum
physiologique: il est recommandé d'injecter le produit très
lentement. Le produit peut être administré en perfusion après
dilution dans un flacon de 100 ml. (voir rubrique 4.4).
Le traitement sera de courte durée.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue à l'un des constituants du médicament, à
l'un de ses métabolites, à un autre dérivé de la
pipérazine, à l'aminophylline, ou à l'éthylène diamine.
·
Administration par voie intra-artérielle (risque de thrombophlébite
ou de nécrose tissulaire).
·
Liées à l'effet anticholinergique:
o
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
o
risque de rétention urinaire lié à un trouble urétro-prostatique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Il convient de déconseiller aux patients l'absorption de boissons
alcoolisées pendant le traitement.
Des cas de thrombophlébites et de nécroses cutanées ont été
décrits à la suite d'une injection parentérale d'hydroxyzine par
voie intraveineuse ou accidentellement par voie sous-c