Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kandesartancilexetil
Medartuum AB
C09CA06
candesartan cilexetil
8 mg
Tablett
kandesartancilexetil 8 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Kandesartan
Avregistrerad
2006-07-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ATACAND 4 MG, 8 MG, 16 MG OCH 32 MG TABLETTER kandesartancilexetil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Atacand är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atacand 3. Hur du tar Atacand 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atacand ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATACAND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på ditt läkemedel är Atacand. Den aktiva substansen är kandesartancilexetil. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-antagonister. Den får dina blodkärl att slappna av och vidgas. Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck. Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar. Atacand kan användas för att • behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter och hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år. • behandla vuxna patienter med hjärtsvikt och reducerad hjärtmuskelfunktion när ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym-hämmare) inte kan användas eller som tillägg till ACE-hämmare när symtomen består trots behandling och MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor-antagonister) inte kan användas. (ACE-hämmare och MR-antagonister är läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt). Kandesartancilexetil som finns i Atacand kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan häl Lire le document complet
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atacand 4 mg tablets Atacand 8 mg tablets Atacand 16 mg tablets Atacand 32 mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 4 mg: Each tablet contains 4 mg candesartan cilexetil 8 mg: Each tablet contains 8 mg candesartan cilexetil 16 mg: Each tablet contains 16 mg candesartan cilexetil 32 mg: Each tablet contains 32 mg candesartan cilexetil Excipient with known effect 4 mg: Each tablet contains 93.4 mg lactose monohydrate 8 mg: Each tablet contains 89.4 mg lactose monohydrate 16 mg: Each tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate 32 mg: Each tablet contains 161.5 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet 4 mg: Round (diameter 7 mm), white tablets with a score and marked A/CF on one side and marked 004 on the other side. 8 mg: Round (diameter 7 mm), light pink tablets with a score and marked A/CG on one side and marked 008 on the other side. 16 mg: Round (diameter 7 mm), pink tablets with a score and marked A/CH on one side and marked 016 on the other side. 32 mg: Round (diameter 9.5 mm), pink tablets with a score and marked A/CL on one side and marked 032 on the other side. The tablet can be divided into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Atacand is indicated for: • The treatment of primary hypertension in adults. • The treatment of hypertension in children and adolescents aged 6 to <18 years. • The treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) when Angiotensin Converting Enzyme (ACE)- inhibitors are not tolerated or as add-on therapy to ACE-inhibitors in patients with symptomatic heart failure, despite optimal therapy, when mineralocorticoid receptor antagonists are not tolerated (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1). 3 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology in Hypertension The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atac Lire le document complet